Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon dodany do bloku poprzecznego brzucha pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Deksametazon dodany do lewobupiwakainy w zwykłej blokadzie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG wydłużał czas trwania analgezji pooperacyjnej po cholecystektomii laparoskopowej

Deksametazon dodany do lewobupiwakainy w bloku zwykłym Transversus Abdominis pod kontrolą USG wydłużył czas trwania analgezji pooperacyjnej po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie TAP-Block pod kontrolą USG z deksametazonem, deksametazon jest dodawany do lewobupiwakainy w blokowaniu poprzecznym brzucha pod kontrolą USG po cholecystektomii laparoskopowej. W sterowanym ultrasonograficznie TAP-Block z grupą soli fizjologicznej, sól fizjologiczna jest dodawana do lewobupiwakainy w sterowanym ultrasonograficznie bloku Transversus Abdominis Plain Block po cholecystektomii laparoskopowej. W grupie TAP-Block pod kontrolą USG z dożylnym deksametazonem, deksametazon jest wstrzykiwany dożylnie po cholecystektomii laparoskopowej. W każdej grupie oceniano zasięg analgezji pooperacyjnej, ból incydentalny i spoczynkowy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Emiliano Petrucci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z oceną ASA I i II
  • wiek 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Alergia na środki znieczulenia ogólnego
  • Alergia lub nietolerancja na acetaminofen
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • hipoprotydemia
  • Historia cukrzycy
  • Wiek powyżej 70 lat
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Stan fizyczny ASA niż 3
  • Brak świadomej zgody
  • Pacjenci niezdolni do rozeznania
  • Nietolerancja opiatów
  • Wrzód trawienny
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAP Block i deksametazon
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji, 4 mg deksametazonu dodaje się do 20 ml 0,375% lewobupiwakainy w bloku Transversus Abdominis Plain Block pod kontrolą USG.
Procedura: TAP Block i deksametazon
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji wykonuje się pod kontrolą USG między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha i dodaje się deksametazon do lewopubiwakainy
Inne nazwy:
  • TAP-Block pod kontrolą USG i deksametazonem
Komparator placebo: Blok TAP i sól fizjologiczna
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji, 2 ml soli fizjologicznej dodaje się do 20 ml 0,375% lewobupiwakainy w bloku Transversus Abdominis Plain Block pod kontrolą USG.
Inny: Blok TAP i sól fizjologiczna
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji wykonuje się pod kontrolą USG między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha i dodaje się sól fizjologiczną do lewopubiwakainy
Inne nazwy:
  • TAP-Block pod kontrolą USG i solą fizjologiczną
Aktywny komparator: TAP Block i deksametazon i.v.
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji 20 ml 0,375% lewobupiwakainy stosuje się w blokadzie poprzecznej brzucha pod kontrolą USG. W tej grupie podaje się dożylnie 4 mg deksametazonu.
Lek: TAP Block i deksametazon i.v.
Po znieczuleniu ogólnym i przed rozpoczęciem operacji wykonuje się pod kontrolą USG między mięsień skośny wewnętrzny a mięsień poprzeczny brzucha i podaje się dożylnie deksametazon
Inne nazwy:
  • TAP-Block pod kontrolą USG i i.v. deksametazon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedłużenie analgezji oceniane w minutach po bloku TAP
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Przedłużenie analgezji po operacji ocenia się w kilka minut po TAP Block, w ciągu pierwszych 24 godzin od wypisu z bloku operacyjnego.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból spoczynkowy, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból spoczynkowy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (skala 10-stopniowa, od 0 – brak bólu do 10 – ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić).
24 godziny po zabiegu
Ból incydentalny, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból incydentalny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (skala 10-stopniowa, od 0 – brak bólu do 10 – ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić).
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0024575/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na TAP Block i deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj