Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Desametasone aggiunto nel blocco semplice trasverso dell'addome ecoguidato per l'analgesia postoperatoria

17 aprile 2019 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Il desametasone aggiunto alla levobupivacaina nel blocco del muscolo transaddominale ecoguidato ha aumentato la durata dell'analgesia postoperatoria dopo colecistectomia laparoscopica

Il desametasone aggiunto alla levobupivacaina nel blocco semplice del tranversus addominale ecoguidato ha aumentato la durata dell'analgesia postoperatoria dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel gruppo TAP-Block ecoguidato con desametasone, il desametasone viene aggiunto alla levobupivacaina nel blocco semplice del tranversus addominale ecoguidato dopo colecistectomia laparoscopica. Nel TAP-Block ecoguidato con gruppo salino, la soluzione fisiologica viene aggiunta alla levobupivacaina nel blocco semplice trasverso dell'addome ecoguidato, dopo colecistectomia laparoscopica. Nel TAP-Block ecoguidato con gruppo desametasone per via endovenosa, il desametasone viene iniettato per via endovenosa, dopo colecistectomia laparoscopica. Dopo l'intervento chirurgico l'estensione dell'analgesia postoperatoria, il dolore incidente ea riposo sono stati valutati in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Emiliano Petrucci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con punteggio ASA I e II
  • età 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Allergia agli anestetici generali
  • Allergia o intolleranza al paracetamolo
  • Insufficienza renale grave
  • Compromissione epatica grave
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Disturbi della coagulazione
  • ipoprotidemia
  • Storia del diabete mellito
  • Età superiore a 70 anni
  • Età inferiore a 18 anni
  • ASA Fisico di 3 Stato
  • Mancanza di consenso informato
  • Pazienti incapaci di discernimento
  • Intolleranza agli oppiacei
  • Ulcera peptica
  • Abuso di alcol e/o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAP Block e desametasone
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 4 mg di Desametasone vengono aggiunti a 20 ml di Levobupivacaina 0,375% in Tranversus Abdominis Plain Block ecoguidato.
Procedura: TAP Block e desametasone
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento, si esegue l'ecografia guidata tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome e si aggiunge desametasone alla levopubivacaina
Altri nomi:
  • TAP-Block sotto guida ecografica e desametasone
Comparatore placebo: TAP Block e soluzione salina
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, 2 ml di soluzione fisiologica vengono aggiunti a 20 ml di Levobupivacaina allo 0,375% nel Tranversus Abdominis Plain Block ecoguidato.
Altro: TAP Block e soluzione fisiologica
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento, si esegue l'ecografia guidata tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome e si aggiunge soluzione fisiologica alla levopubivacaina
Altri nomi:
  • TAP-Block sotto guida ecografica e soluzione fisiologica
Comparatore attivo: TAP Block e desametasone i.v.
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, vengono utilizzati 20 ml di Levobupivacaina allo 0,375% nel Tranversus Abdominis Plain Block ecoguidato. In questo gruppo vengono iniettati per via endovenosa 4 mg di desametasone.
Droga: TAP Block e desametasone i.v.
Dopo l'anestesia generale e prima dell'inizio dell'intervento chirurgico, viene eseguita l'ecografia guidata tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome e viene iniettato desametasone per via endovenosa
Altri nomi:
  • TAP-Block sotto guida ecografica e i.v. desametasone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione dell'analgesia, valutata in minuti dopo il blocco TAP
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Dopo l'intervento chirurgico, l'estensione dell'analgesia viene valutata in pochi minuti dopo TAP Block, nelle prime 24 ore, dalla dimissione dalla sala operatoria.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo, valutato con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore a riposo è stato valutato utilizzando la Visual Analog Scale (scala a 10 gradini, da 0 come nessun dolore a 10 come il peggior dolore immaginabile).
24 ore dopo l'intervento
Dolore incidente, valutato con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore incidente è stato valutato utilizzando la Visual Analog Scale (scala a 10 gradini, da 0 come nessun dolore a 10 come il peggior dolore immaginabile).
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigatori

  • Investigatore principale: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0024575/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su TAP Block e desametasone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi