Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni lisätty ultraääniohjattavaan Transversus Abdominis Plain Blockiin postoperatiiviseen analgesiaan

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Deksametasoni lisättiin levobupivakaiiniin ultraääniohjatussa poikkivatsan lohkossa pidensi postoperatiivisen analgesian kestoa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Deksametasoni lisätty Levobupivakaiiniin Ultraääniohjatussa Transversus Abdominis Plain Blockissa pidensi postoperatiivisen analgesian kestoa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatussa TAP-salpauksessa, jossa on deksametasoni, deksametasoni lisätään levobupivakaiiniin ultraääniohjatussa Tranversus Abdominis Plain Blockissa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Ultraääniohjatussa TAP-blokissa, jossa on suolaliuosryhmä, suolaliuosta lisätään Levobupivakaiiniin ultraääniohjatussa Tranversus Abdominis Plain Blockissa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Ultraääniohjatussa TAP-Block-ryhmässä, jossa on suonensisäinen deksametasoni, deksametasoni ruiskutetaan suonensisäisesti laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä arvioitiin leikkauksen jälkeisen analgesian laajeneminen, välikohtaus ja lepokipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Emiliano Petrucci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet I ja II
  • ikä 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille
  • Allergia yleisanestesia-aineille
  • Allergia tai intoleranssi asetaminofeenille
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hyytymishäiriöt
  • hypoprotidemia
  • Diabetes mellitus Historia
  • Ikä yli 70 vuotta
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • ASA:n fyysinen tila kuin 3
  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Potilaat, jotka eivät pysty erottamaan
  • Suvaitsemattomuus opiaateille
  • Mahahaava
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP Block ja deksametasoni
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua 4 mg deksametasonia lisätään 20 ml:aan 0,375 % levobupivakaiinia ultraääniohjatussa Tranversus Abdominis Plain Blockissa.
Menettely: TAP Block ja deksametasoni
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua ultraääniohjattu suoritetaan sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin ja levopubivakaiiniin lisätään deksametasonia
Muut nimet:
  • TAP-Block ultraääniohjauksella ja deksametasonilla
Placebo Comparator: TAP Block ja suolaliuos
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua 2 ml suolaliuosta lisätään 20 ml:aan 0,375 % levobupivakaiinia ultraääniohjatussa Tranversus Abdominis Plain Blockissa.
Muut: TAP Block ja suolaliuos
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua ultraääniohjattu suoritetaan sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin ja levopubivakaiiniin lisätään suolaliuosta
Muut nimet:
  • TAP-Block ultraääniohjauksessa ja suolaliuoksella
Active Comparator: TAP Block ja deksametasoni i.v.
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua käytetään 20 ml 0,375 % levobupivakaiinia ultraääniohjatussa Tranversus Abdominis Plain Blockissa. Tässä ryhmässä 4 mg deksametasonia ruiskutetaan suonensisäisesti.
Lääke: TAP Block ja deksametasoni i.v.
Yleisanestesian jälkeen ja ennen leikkauksen alkua ultraääniohjattu suoritetaan sisäisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin ja deksametasoni ruiskutetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • TAP-Block ultraääniohjauksessa ja i.v. deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian pidentyminen, arvioitu minuuteissa TAP-eston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen analgesian pidentyminen arvioidaan minuuteissa TAP-eston jälkeen, ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkaussalista poistumisesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokipu, arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Lepokipu arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla (10 asteen asteikko, 0:sta ei kipua 10:een pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tapaturman kipu, arvioitu Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tapauskipu arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla (10 asteen asteikko, 0:sta ei kipua 10:een pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Tutkijat

  • Päätutkija: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0024575/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa