Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason tilføjet i ultralydsstyret Transversus Abdominis almindelig blok til postoperativ analgesi

17. april 2019 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Dexamethason tilføjet til levobupivacain i ultralyds-guidet Tranversus Abdominis almindelig blokering øgede varigheden af ​​postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi

Dexamethason tilføjet til levobupivacain i ultralyds-guidet Tranversus Abdominis almindelig blokering øgede varigheden af ​​postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den ultralydsguidede TAP-blok med Dexamethason-gruppen tilsættes dexamethason til Levobupivacaine i ultralydsvejledt Tranversus Abdominis Plain Block efter laparoskopisk kolecystektomi. I den ultralyds-guidede TAP-Block med saltvandsgruppe tilsættes saltvand til Levobupivacaine i Ultralyd-guidet Tranversus Abdominis Plain Block, efter laparoskopisk kolecystektomi. I den ultralydsstyrede TAP-blok med intravenøs dexamethasongruppe injiceres dexamethason intravenøst ​​efter laparoskopisk kolecystektomi. Efter operationen blev forlængelsen af ​​postoperativ analgesi, hændelse og hvilesmerter evalueret i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Emiliano Petrucci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA score I og II
  • alder 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allergi over for generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for acetaminophen
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Svært nedsat leverfunktion
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Koagulationsforstyrrelser
  • hypoprotidæmi
  • Diabetes mellitus historie
  • Alder over 70 år
  • Alder under 18 år
  • ASA Fysisk end 3 Status
  • Mangel på informeret samtykke
  • Patienter ude af stand til at skelne
  • Intolerance over for opiater
  • Mavesår
  • Misbrug af alkohol og/eller stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP Block og Dexamethason
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operation tilsættes 4 mg Dexamethason til 20 ml 0,375 % Levobupivacain i ultralydsvejledt Tranversus Abdominis Plain Block.
Procedure: TAP Block og Dexamethason
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operationen udføres ultralyds-guidet mellem den indre skråmuskel og transversus abdominis-muskelen og dexamethason tilsættes levopubivacain
Andre navne:
  • TAP-Block under ultralydsvejledning og dexamethason
Placebo komparator: TAP Block og saltvand
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operation tilsættes 2 ml saltvand til 20 ml 0,375 % Levobupivacain i Ultralyds-guidet Tranversus Abdominis Plain Block.
Andet: TAP Block og saltvand
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operationen udføres ultralydsvejleddet mellem den indre skråmuskel og transversus abdominis-muskelen og saltvand tilsættes levopubivacain
Andre navne:
  • TAP-Block under ultralydsvejledning og saltvand
Aktiv komparator: TAP Block og Dexamethason i.v.
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operation anvendes 20 ml 0,375% Levobupivacain i Ultralyds-guidet Tranversus Abdominis Plain Block. I denne gruppe injiceres 4 mg dexamethason intravenøst.
Medicin: TAP Block og Dexamethason i.v.
Efter generel anæstesi og før påbegyndelse af operationen udføres den ultralyds-guidede mellem den indre skråmuskel og transversus abdominis-muskelen, og dexamethason injiceres intravenøst
Andre navne:
  • TAP-Block under ultralydsvejledning og i.v. dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlængelse af analgesi, vurderet i minutter efter TAP-blokering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Efter operationen vurderes analgesiens forlængelse i minutter efter TAP Block i de første 24 timer fra operationsstuen.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilesmerter, vurderet med Visual Analog Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hvilesmerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (10 trins skala, fra 0 som ingen smerte til 10 som den værst tænkelige smerte).
24 timer efter operationen
Incident smerte, vurderet med Visual Analog Scale
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Incident smerte blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (10 trins skala, fra 0 som ingen smerte til 10 som den værst tænkelige smerte).
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0024575/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med TAP Block og Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner