Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason tillsatt i ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plain Block för postoperativ analgesi

17 april 2019 uppdaterad av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Dexametason tillsatt till levobupivakain i ultraljudsstyrd Tranversus Abdominis Plain Block ökade varaktigheten av postoperativ smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi

Dexametason tillsatt till levobupivakain i ultraljudsstyrd Tranversus Abdominis Plain Block ökade varaktigheten av postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den ultraljudsstyrda TAP-blocket med dexametason-gruppen tillsätts dexametason till Levobupivacaine i ultraljudsvägledd Tranversus Abdominis Plain Block efter laparoskopisk kolecystektomi. I den ultraljudsstyrda TAP-blocket med koksaltlösningsgruppen tillsätts saltlösning till Levobupivacaine i ultraljudsstyrd Tranversus Abdominis Plain Block, efter laparoskopisk kolecystektomi. I det ultraljudsstyrda TAP-blocket med intravenös dexametasongrupp injiceras dexametason intravenöst efter laparoskopisk kolecystektomi. Efter operationen utvärderades förlängningen av postoperativ analgesi, incident- och vilosmärta i varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Emiliano Petrucci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA poäng I och II
  • ålder 18 år

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot allmänna anestesimedel
  • Allergi eller intolerans mot paracetamol
  • Svårt nedsatt njurfunktion
  • Svårt nedsatt leverfunktion
  • Hjärtsvikt
  • Koagulationsrubbningar
  • hypoprotidemi
  • Diabetes mellitus historia
  • Ålder över 70 år
  • Ålder under 18 år
  • ASA Fysisk än 3 Status
  • Brist på informerat samtycke
  • Patienter som inte kan urskilja
  • Intolerans mot opiater
  • Magsår
  • Missbruk av alkohol och/eller droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP Block och Dexametason
Efter generell anestesi och innan operationsstart tillsätts 4 mg Dexametason till 20 ml 0,375 % Levobupivakain i ultraljudsstyrd Tranversus Abdominis Plain Block.
Procedur: TAP Block och Dexametason
Efter generell anestesi och innan operationsstart utförs ultraljudsguidningen mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominismuskeln och dexametason tillsätts levopubivakain
Andra namn:
  • TAP-Block under ultraljudsvägledning och dexametason
Placebo-jämförare: TAP Block och saltlösning
Efter generell anestesi och före operationens början tillsätts 2 ml koksaltlösning till 20 ml 0,375 % Levobupivakain i ultraljudsstyrd Tranversus Abdominis Plain Block.
Övrig: TAP Block och saltlösning
Efter generell anestesi och innan operationsstart utförs ultraljudsguidningen mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominismuskeln och saltlösning tillsätts levopubivakain
Andra namn:
  • TAP-Block under ultraljudsvägledning och koksaltlösning
Aktiv komparator: TAP Block och Dexametason i.v.
Efter generell anestesi och före operationsstart används 20 ml 0,375 % Levobupivacaine i Ultraljudsvägledd Tranversus Abdominis Plain Block. I denna grupp injiceras 4 mg dexametason intravenöst.
Läkemedel: TAP Block och Dexametason i.v.
Efter generell anestesi och innan operationsstart utförs ultraljudsguidningen mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominismuskeln och dexametason injiceras intravenöst
Andra namn:
  • TAP-Block under ultraljudsvägledning och i.v. dexametason

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlängning av analgesi, utvärderad i minuter efter TAP-blockering
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Efter operationen utvärderas förlängningen av analgesin i minuter efter TAP Block, under de första 24 timmarna, från operationssalens utskrivning.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilovärk, bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Vilosmärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (10 stegs skala, från 0 som ingen smärta till 10 som den värsta tänkbara smärtan).
24 timmar efter operationen
Incident smärta, bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Incident smärta bedömdes med hjälp av Visual Analog Scale (10 stegs skala, från 0 som ingen smärta till 10 som den värsta tänkbara smärtan).
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Utredare

  • Huvudutredare: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0024575/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera