超声引导下腹横肌平面阻滞联合地塞米松用于术后镇痛
2019年4月17日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
超声引导下腹横肌平面阻滞左旋布比卡因联合地塞米松延长腹腔镜胆囊切除术后镇痛时间
在超声引导腹横肌平面阻滞中左旋布比卡因中加入地塞米松可延长腹腔镜胆囊切除术后镇痛的持续时间。
研究概览
详细说明
在超声引导的地塞米松 TAP 阻滞组中，在腹腔镜胆囊切除术后超声引导的腹横肌平面阻滞中，将地塞米松加到左旋布比卡因中。
在超声引导下 TAP 阻滞加生理盐水组中，在腹腔镜胆囊切除术后超声引导下腹横肌平面阻滞左旋布比卡因中加入生理盐水。
超声引导TAP-Block静脉注射地塞米松组是在腹腔镜胆囊切除术后静脉注射地塞米松。
术后评估各组术后镇痛时间、偶发痛和静息痛的延长情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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L'Aquila、意大利、67100
- Emiliano Petrucci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 评分 I 和 II 的患者
- 18岁
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 对全身麻醉剂过敏
- 对乙酰氨基酚过敏或不耐受
- 严重肾功能损害
- 严重肝功能损害
- 充血性心力衰竭
- 凝血障碍
- 低蛋白血症
- 糖尿病史
- 年龄大于 70 岁
- 18岁以下
- ASA 物理比 3 状态
- 缺乏知情同意
- 患者无法辨别
- 对阿片类药物不耐受
- 消化性溃疡
- 滥用酒精和/或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP 阻滞剂和地塞米松
全身麻醉后和手术开始前，将 4 mg 地塞米松添加到 20 ml 0.375% 左旋布比卡因的超声引导腹横肌平面阻滞中。
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全身麻醉后，手术开始前，超声引导下腹内斜肌和腹横肌之间进行，左旋布比卡因加地塞米松
其他名称：
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安慰剂比较：TAP 块和生理盐水
全身麻醉后和手术开始前，将 2 ml 生理盐水添加到 20 ml 0.375% 左旋布比卡因的超声引导腹横肌平面阻滞中。
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全身麻醉后，手术开始前，在超声引导下在腹内斜肌和腹横肌之间进行，并在左旋普比卡因中加入生理盐水
其他名称：
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有源比较器：TAP Block 和地塞米松 i.v.
全身麻醉后和手术开始前，在超声引导下腹横肌平面阻滞中使用 20 ml 0,375% 左旋布比卡因。
在该组中，静脉注射 4 毫克地塞米松。
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全身麻醉后，手术开始前，在超声引导下在腹内斜肌和腹横肌之间进行，静脉注射地塞米松
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛的延长，在 TAP 阻滞后几分钟内评估
大体时间：手术后24小时
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手术后，在 TAP 阻滞后的几分钟内评估镇痛的延长，在手术室出院后的前 24 小时内。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息痛，用视觉模拟量表评估
大体时间：手术后24小时
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使用视觉模拟量表（10 级量表，从 0 表示无痛到 10 表示最严重的可想象疼痛）评估静息痛。
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手术后24小时
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事件疼痛，用视觉模拟量表评估
大体时间：手术后24小时
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使用视觉模拟量表（10 级量表，从 0 表示没有疼痛到 10 表示最严重的可想象疼痛）评估事件疼痛。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emiliano Petrucci、San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月28日
初级完成 (实际的)
2019年3月13日
研究完成 (实际的)
2019年4月15日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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