Дексаметазон добавлен в плоскую блокаду поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии
17 апреля 2019 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Дексаметазон, добавленный к левобупивакаину при блокаде поперечной брюшной полости под ультразвуковым контролем, увеличил продолжительность послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии
Дексаметазон, добавленный к левобупивакаину при блокаде поперечной брюшной полости под ультразвуковым контролем, увеличивал продолжительность послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В группе ТАР-блокады с дексаметазоном под контролем УЗИ дексаметазон добавляется к левобупивакаину при блокаде поперечного отдела брюшной полости под контролем УЗИ после лапароскопической холецистэктомии.
В группе TAP-блокады с солевым раствором под ультразвуковым контролем физиологический раствор добавляется к левобупивакаину при блокаде поперечного сечения брюшной полости под ультразвуковым контролем после лапароскопической холецистэктомии.
В группе TAP-блока под ультразвуковым контролем с внутривенным введением дексаметазона дексаметазон вводится внутривенно после лапароскопической холецистэктомии.
После операции в каждой группе оценивали продолжительность послеоперационной анальгезии, боль в эпизодах и в покое.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
L'Aquila, Италия, 67100
- Emiliano Petrucci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с оценкой ASA I и II
- возраст 18 лет
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Аллергия на общие анестетики
- Аллергия или непереносимость ацетаминофена
- Тяжелая почечная недостаточность
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Хроническая сердечная недостаточность
- Нарушения свертывания крови
- гипопротедемия
- Сахарный диабет История
- Возраст старше 70 лет
- Возраст до 18 лет
- ASA Физический, чем 3 Статус
- Отсутствие информированного согласия
- Больные, неспособные различать
- Непереносимость опиатов
- язвенная болезнь
- Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP-блок и дексаметазон
После общей анестезии и перед началом операции к 20 мл 0,375% левобупивакаина добавляют 4 мг дексаметазона в блокаде поперечного отдела брюшной полости под контролем УЗИ.
|
После общей анестезии и перед началом оперативного вмешательства проводят ультразвуковое исследование между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота и к левопупивакаину добавляют дексаметазон.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: TAP-блок и физиологический раствор
После общей анестезии и перед началом операции к 20 мл 0,375% левобупивакаина добавляют 2 мл физиологического раствора при блокаде поперечного отдела брюшной полости под контролем УЗИ.
|
После общей анестезии и перед началом операции проводят ультразвуковое исследование между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота, к левопупивакаину добавляют физиологический раствор.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: TAP Block и дексаметазон внутривенно
После общей анестезии и перед началом операции вводят 20 мл 0,375% левобупивакаина для блокады поперечного отдела брюшной полости под контролем УЗИ.
В этой группе внутривенно вводят 4 мг дексаметазона.
|
После общей анестезии и перед началом хирургического вмешательства под контролем УЗИ проводится между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота и внутривенно вводится дексаметазон.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продление обезболивания, оцениваемое через несколько минут после ТАР-блокады
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
После операции продолжительность обезболивания оценивают через несколько минут после ТАР-блокады, в первые 24 часа после выписки из операционной.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в покое, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Боль в покое оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (10-ступенчатая шкала, от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная вообразимая боль).
|
Через 24 часа после операции
|
|
Приступившая боль, оцененная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Приступившую боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (10-ступенчатая шкала, от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная вообразимая боль).
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Ингибиторы протеазы
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
- ББ 1101
Другие идентификационные номера исследования
- 0024575/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .