장기 이식 수혜자의 CMV 감염에 대한 세포 매개 면역 기반 일차 예방 (QFT-CMV)
2022년 7월 29일 업데이트: University Health Network, Toronto
장기 이식 수혜자의 CMV 감염에 대한 세포 매개 면역 기반 일차 예방: 다기관 연구
이 연구는 Quantiferon 테스트를 사용하여 CMV 세포 매개 면역의 임상적 유용성을 전향적으로 결정할 것입니다.
연구자들은 분석 결과를 사용하여 고형 장기 이식 환자의 CMV 예방 기간을 조정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
거대 세포 바이러스(CMV) 질병은 고형 장기 이식 수용자에서 이환율의 중요한 원인이며 이러한 환자에서 가장 흔한 기회 바이러스 감염으로 남아 있습니다.
표준 CMV 예방 전략에는 바이러스 부하 모니터링을 통한 보편적인 예방 및 선제 요법이 포함됩니다.
그러나 이러한 전략 중 어느 것도 치료에도 불구하고 바이러스 혈증, 발생률 및 CMV 재발의 높은 비율로 볼 수 있듯이 CMV 질병을 제거하는 데 성공하지 못했습니다.
최근에 Quantiferon-CMV 검사는 예방 후 후기 CMV 재활성화를 예측하고 낮은 수준의 CMV 바이러스혈증이 발생한 장기 이식 수용자에서 바이러스 진행 및 항바이러스 요법의 필요성을 예측하는 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 고형 장기 이식 환자의 일차 CMV 예방 기간을 안내하는 데 Quantiferon-CMV 분석법을 사용하는 임상 전략을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital - Providence Health
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 신장, 신장-췌장, 간 이식 수혜자 또는 심장 이식 수혜자
- CMV D+/R- 환자 또는 항흉선세포 글로불린 유도 요법을 받은 모든 R+ 환자
제외 기준:
- 프로토콜을 준수할 수 없음
- Campath(Alemtuzumab) 유도
- CMV 치료 또는 예방을 위해 다른 연구 화합물을 받고 있습니다.
- valganciclovir 또는 ganciclovir에 대한 알레르기
- 거부반응의 예방 또는 치료를 위해 조사용 화합물을 받거나 다른 중재적 연구에 참여하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Quantiferon-CMV 분석
모든 환자는 연구 중 특정 시점에 CMV 면역 테스트를 받게 됩니다.
싱글 암 디자인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 CMV 질환
기간: 일년
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이식 후 1년에 증상이 있는 CMV 질병(바이러스 증후군 및 조직 침습성 질병 포함)이 있는 참가자 수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMV 바이러스혈증의 발생
기간: 일년
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QuantiFERON-CMV 분석으로 측정한 CMV 바이러스혈증 발생(> 1000 IU/mL)
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일년
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양성 대 음성 세포 매개 면역 분석
기간: 일년
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이식 후 양성 대 음성 세포 매개 면역 분석의 발생률
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-9877
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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