- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02785107
운동 습관과 M-PAC
다중 프로세스 동작 제어 모델을 통한 운동 습관 촉진: 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 이해하는 데 사용되는 전통적인 사회 인지 모델의 가장 두드러진 두 가지 한계는 의도와 행동 사이의 간극과 행동 제정에서 암묵적 프로세스에 대한 고려 부족입니다. 따라서 이러한 잠재적 한계를 고려하려는 새로운 모델이 검토되고 있습니다. M-PAC(Multi-Process Action Control)는 보다 포괄적인 도식을 구축하려는 시도 중 하나입니다. 여기서 의도는 전통적인 사회 인지 이론(즉, 결과 기대치, 인지된 능력)의 구성 수단을 통해 설정되지만 번역의 성공은 행동에 대한 이러한 의도는 행동 규제(자기 규제 전술)(BR), 정서적 판단(기대되는 즐거움)(AJ) 및 기회(시간, 액세스)에 따라 달라집니다. 시간이 지남에 따라 M-PAC은 습관(자극-행동 유대)과 정체성(역할-행동 유대)이 행동을 수행함으로써 발전하고 PA 유지에 크게 기여한다고 제안합니다.
목표: 이 연구의 목적은 M-PAC 실험 그룹이 시간 경과에 따라 PA 및 사후 의도 구성에서 더 큰 변화를 나타내는지 확인하기 위해 두 암 병렬 설계, RCT를 수행하는 것이었습니다.
방법: 참가자(n=94)는 비활동적인 새로운 체육관 회원이었고 대조군 또는 M-PAC 실험군으로 무작위 배정되었습니다. 실험 그룹은 워크숍에 참석했고 4주 차에 부스터 전화 후속 조치를 받았습니다. 두 그룹에 대한 측정에는 기준선과 8주차에 가속도계와 M-PAC가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로운 체육관 회원
- 18-65세
- Par-Q 패스
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- Par-Q 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 PI가 M-PAC 접근법과 제안된 습관 모델을 사용하여 예비 운동 습관 확립에 초점을 맞춘 프레젠테이션을 전달한 워크숍에 참석했습니다.
그런 다음 참가자에게 운동 계획 시트 작성에 대한 지침을 제공했습니다.
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참가자들은 워크숍에 참석하여 워크시트를 작성하고 4주 차에 부스터 전화 후속 조치를 받았습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
참가자들은 어떠한 지시도 받지 않고 스스로 운동을 했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GT3X+ Actigraph 활동 모니터(신체 활동 측정용)
기간: 8주까지의 기준선
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참가자는 기준선에서 1주 동안 가속도계를 착용하고 8주차에 신체 활동을 기록합니다.
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8주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 행동자동성지수(자기보고, 설문문항)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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준비 습관을 평가하기 위해 SRBAI(Self-Report Behavioral Automaticity Index)를 사용했습니다.
SRBAI는 5점 Likert 척도의 4개 항목으로 구성되어 있으며 1은 매우 동의하지 않음, 5는 매우 동의함을 의미합니다.
질문 줄기는 '운동을 준비할 때… 아무 생각 없이 한다', '하고 있다는 걸 깨닫기도 전에 시작한다'.
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기준선, 4주차, 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 단서(자체 보고, 설문 조사 질문)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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다음 항목은 참가자가 신호 사용을 구현했는지 평가하는 데 사용되었습니다. "집에서 운동을 상기시키기 위해 신호를 사용합니다(예:
내 책상 위에 물병을 놓거나 침대 위에 운동복을 놓음).
항목은 "1=전적으로 동의하지 않음"에서 "5=전적으로 동의함" 범위의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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시간적 일관성(자기 보고, 설문 조사 질문)
기간: 기준선, 4주차, 8주차
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문항은 "매일 같은 시간에 얼마나 꾸준히 운동을 하십니까?
(예: 매일 아침 7시 운동, 매일 저녁식사 후 운동)
질문은 "1=전혀 일관성이 없다"에서 "5=매우 일관성이 있다"까지의 5점 리커트 척도로 질문되었습니다.
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기준선, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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