- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02785107
Привычка к упражнениям и M-PAC
Содействие привычке к упражнениям с помощью модели управления многопроцессорными действиями: рандомизированное контролируемое испытание
Обзор исследования
Подробное описание
Исходная информация. Два наиболее заметных ограничения традиционных социальных когнитивных моделей, используемых для понимания физической активности от умеренной до высокой (MVPA), — это разрыв между намерением и поведением и отсутствие учета имплицитных процессов в поведенческом воспроизведении. Таким образом, в настоящее время изучаются новые модели, в которых делается попытка учесть эти потенциальные ограничения. Многопроцессное управление действиями (M-PAC) является одной из таких попыток построить более полную схему, посредством которой намерение устанавливается с помощью конструктов из традиционных социальных когнитивных теорий (т. это намерение к поведению зависит от поведенческой регуляции (тактики саморегуляции) (BR), аффективных суждений (ожидаемое удовольствие) (AJ) и возможности (время, доступ). Со временем M-PAC предполагает, что привычка (связь между стимулом и поведением) и идентичность (связь между ролью и поведением) развиваются в результате выполнения поведения и в значительной степени способствуют поддержанию PA.
Цель: цель этого исследования заключалась в проведении РКИ с параллельным дизайном с двумя группами, чтобы определить, будет ли экспериментальная группа M-PAC демонстрировать более значительные изменения в конструкциях PA и post-intention с течением времени.
Методы: участники (n = 94) были неактивными новичками в спортзале и были рандомизированы в контрольную или экспериментальную группу M-PAC. Экспериментальная группа посетила семинар и получила дополнительный телефонный звонок на четвертой неделе. Измерения для обеих групп включали акселерометрию и M-PAC в начале исследования и на восьмой неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новый член спортзала
- возраст 18-65 лет
- проход Par-Q
Критерий исключения:
- возраст <18 или 65+
- Ошибка Par-Q
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Те, кто был рандомизирован в группу вмешательства, посетили семинар, на котором PI выступил с презентацией, посвященной выработке привычки к подготовительным упражнениям с использованием подхода M-PAC и предложенной модели привычки.
Затем участникам были предоставлены инструкции по заполнению листа плана упражнений.
|
Участники посетили семинар, заполнили рабочий лист и получили дополнительный телефонный звонок на четвертой неделе.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Участники тренировались самостоятельно, без каких-либо инструкций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторы активности GT3X+ Actigraph (для измерения физической активности)
Временное ограничение: Исходный уровень до восьмой недели
|
Участники носят акселерометры в течение одной недели на исходном уровне и на восьмой неделе для записи своей физической активности.
|
Исходный уровень до восьмой недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс поведенческого автоматизма самоотчета (самоотчет, вопрос опроса)
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Индекс поведенческой автоматизма самоотчета (SRBAI) использовался для оценки подготовительной привычки.
SRBAI состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 – полное согласие.
Основа вопроса гласила: «Когда я готовлюсь к упражнению…», за которым следовали четыре пункта по шкале: «Я делаю это без необходимости сознательно запоминать», «Я делаю это автоматически», «Я делаю это автоматически». делать это, не думая» и «я начинаю, прежде чем осознаю, что делаю это».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологические сигналы (самостоятельный отчет, опросный вопрос)
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Для оценки того, использовали ли участники подсказки, использовался следующий пункт: «Я использую подсказки дома, чтобы напомнить себе о физических упражнениях (например,
поставить бутылку с водой на стол или спортивную одежду на кровать).
Пункт был оценен по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьировалась от «1 = совершенно не согласен» до «5 = полностью согласен».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
|
Временная согласованность (самоотчет, вопрос опроса)
Временное ограничение: Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Вопрос был сформулирован так: «Как часто вы тренируетесь в одно и то же время каждый день?
(например, тренироваться каждое утро в 7 утра или тренироваться ежедневно после ужина)».
Вопрос задавался по пятибалльной шкале Лайкерта, которая варьируется от «1 = совсем не соответствует» до «5 = очень соответствует».
|
Исходный уровень, четвертая неделя, восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-306
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .