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Esercizio Abitudine e M-PAC

29 maggio 2016 aggiornato da: Navin Kaushal, University of Victoria

Facilitare un'abitudine all'esercizio fisico tramite il modello di controllo dell'azione multiprocesso: una prova controllata randomizzata

La promozione dell'attività fisica (PA) è fondamentale per la salute pubblica, ma gli interventi nella tradizione socio-cognitiva hanno prodotto miglioramenti trascurabili. Due ragioni di questi risultati possono essere l'eccessivo affidamento sull'intenzione come determinante prossimale del comportamento e la mancanza di considerazione delle determinanti implicite/automatiche della PA. Lo scopo di questo studio era applicare il controllo dell'azione multiprocesso (M-PAC), un quadro incentrato sulla traduzione dell'intenzione PA e sulla graduale costruzione dell'abitudine per esaminare il cambiamento PA utilizzando un disegno parallelo a due bracci, studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: due dei limiti più importanti dei modelli cognitivi sociali tradizionali utilizzati per comprendere l'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) sono il divario tra intenzione e comportamento e la mancanza di considerazione dei processi impliciti nella messa in atto comportamentale. Pertanto, vengono ora esaminati nuovi modelli che tentano di considerare queste potenziali limitazioni. Multi-Process Action Control (M-PAC) è uno di questi tentativi di costruire uno schema più completo, in base al quale l'intenzione viene stabilita tramite i costrutti delle tradizionali teorie socio-cognitive (ad esempio, aspettative di risultato, capacità percepita), ma il successo della traduzione questa intenzione di comportamento dipende dalla regolazione comportamentale (tattiche di autoregolamentazione) (BR), dai giudizi affettivi (piacere atteso) (AJ) e dall'opportunità (tempo, accesso). Nel corso del tempo, M-PAC propone che l'abitudine (legami stimolo-comportamento) e l'identità (legami ruolo-comportamento) si sviluppino dall'esecuzione del comportamento e contribuiscano ampiamente al mantenimento dell'AP.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era condurre un RCT con progettazione parallela a due bracci per determinare se il gruppo sperimentale M-PAC avrebbe dimostrato un maggiore cambiamento nei costrutti PA e post-intenzione nel tempo.

Metodi: i partecipanti (n=94) erano nuovi membri inattivi della palestra e sono stati randomizzati in un gruppo sperimentale di controllo o M-PAC. Il gruppo sperimentale ha partecipato a un seminario e ha ricevuto una telefonata di richiamo alla quarta settimana. Le misure per entrambi i gruppi includevano accelerometria e M-PAC al basale e alla settimana otto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • University of Victoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovo membro della palestra
  • età 18-65
  • Passaggio Par-Q

Criteri di esclusione:

  • età <18 o 65+
  • Par-Q fallisce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Coloro che sono stati randomizzati nel gruppo di intervento hanno partecipato a un seminario in cui il PI ha tenuto una presentazione incentrata sulla creazione di un'abitudine all'esercizio preparatorio utilizzando l'approccio M-PAC e il modello di abitudine proposto. Ai partecipanti sono state quindi fornite istruzioni su come completare il foglio del piano di esercizi.
Comportamentale: Gruppo M-PAC
I partecipanti hanno partecipato a un seminario, hanno completato un foglio di lavoro e hanno ricevuto una telefonata di richiamo alla quarta settimana.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti si sono esercitati da soli senza ricevere istruzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GT3X+ Actigraph Activity Monitor (per la misurazione dell'attività fisica)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana otto
I partecipanti indossano accelerometri per una settimana al basale e alla settimana otto per registrare la loro attività fisica.
Dal basale alla settimana otto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di automatità comportamentale autosegnalata (autosegnalazione, domanda del sondaggio)
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
Il Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) è stato utilizzato per valutare l'abitudine preparatoria. L'SRBAI è composto da 4 item su una scala Likert a 5 punti con 1 fortemente in disaccordo e 5 fortemente d'accordo. La radice della domanda affermava ''Quando mi preparo a fare esercizio...'', seguita poi da quattro item sulla scala: ''Lo faccio senza dover ricordare consapevolmente'', ''Lo faccio automaticamente'', ''Io fallo senza pensare'', e ''Comincio prima di rendermi conto che lo sto facendo''.
Baseline, settimana quattro, settimana otto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali ambientali (autovalutazione, domanda del sondaggio)
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
Il seguente item è stato utilizzato per valutare se i partecipanti hanno implementato l'uso dei segnali: "Uso i segnali a casa per ricordarmi di fare esercizio (ad es. mettendo una bottiglia d'acqua sulla mia scrivania o vestiti da palestra sul letto). L'item è stato valutato su una scala Likert a cinque punti che andava da "1=molto in disaccordo" a "5=molto d'accordo".
Baseline, settimana quattro, settimana otto
Coerenza temporale (autovalutazione, domanda del sondaggio)
Lasso di tempo: Baseline, settimana quattro, settimana otto
L'articolo era scritto "Quanto costantemente ti alleni alla stessa ora ogni giorno? (ad esempio, esercitarsi ogni mattina alle 7 del mattino o esercitarsi quotidianamente dopo cena)". La domanda è stata posta su una scala Likert a cinque punti che va da "1=per niente coerente" a "5=molto coerente".
Baseline, settimana quattro, settimana otto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Victoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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