- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02785107
Liikuntatapa ja M-PAC
Harjoitustavan helpottaminen usean prosessin toiminnanohjausmallin avulla: satunnaistettu-kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kaksi merkittävimmistä rajoituksista perinteisissä sosiaalisen kognitiivisissa malleissa, joita käytetään ymmärtämään kohtalaista voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), ovat aikomusten ja käyttäytymisen välinen kuilu ja implisiittisten prosessien huomioimatta jättäminen käyttäytymistoimissa. Siksi nyt tutkitaan uusia malleja, jotka yrittävät ottaa huomioon nämä mahdolliset rajoitukset. Multi-Process Action Control (M-PAC) on yksi tällainen yritys rakentaa kattavampi kaavio, jossa aikomus vahvistetaan perinteisten sosiaalisten kognitiivisten teorioiden konstruktien avulla (ts. tulosodotukset, havaittu kyky), mutta kääntämisen menestys. tämä aikomus käyttäytyä riippuu käyttäytymissääntelystä (itsesäätelytaktiikat) (BR), affektiivisista arvioista (odotettu mielihyvä) (AJ) ja tilaisuudesta (aika, pääsy). Ajan myötä M-PAC ehdottaa, että tottumus (ärsyke-käyttäytymissidokset) ja identiteetti (rooli-käyttäytymissidokset) kehittyvät käyttäytymisen suorittamisesta ja vaikuttavat suurelta osin PA:n ylläpitämiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suorittaa kaksihaarainen rinnakkaissuunnittelu, RCT sen määrittämiseksi, osoittaisiko M-PAC-koeryhmä suurempaa muutosta PA:ssa ja aikomuksen jälkeisissä rakenteissa ajan kuluessa.
Menetelmät: Osallistujat (n=94) olivat ei-aktiivisia uusia kuntosalin jäseniä ja satunnaistettiin kontrolli- tai M-PAC-koeryhmään. Koeryhmä osallistui työpajaan ja sai tehostetun puhelinsoiton seurannan viikolla neljä. Molempien ryhmien mittauksiin kuuluivat kiihtyvyysmittaus ja M-PAC lähtötasolla ja viikolla 8.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi kuntosalin jäsen
- ikä 18-65
- Par-Q-passi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 tai 65+
- Par-Q epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistuivat työpajaan, jossa PI piti esityksen, jossa keskityttiin valmistavan harjoitustavan muodostamiseen M-PAC-lähestymistapaa ja ehdotettua tapamallia käyttäen.
Tämän jälkeen osallistujille annettiin ohjeet harjoitussuunnitelman täyttämiseen.
|
Osallistujat osallistuivat työpajaan, täyttivät tehtävälomakkeen ja saivat tehostetun puhelinsoiton seurantaviikolla neljä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Osallistujat harjoittelivat itsenäisesti ilman ohjeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GT3X+ Actigraph -aktiivisuusmittarit (fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle kahdeksan
|
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita viikon ajan lähtötilanteessa ja viikolla kahdeksan rekisteröidäkseen fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Lähtötilanne viikolle kahdeksan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportin käyttäytymisautomaatioindeksi (itseraportti, kyselykysymys)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) käytettiin arvioimaan valmistautumista.
SRBAI koostuu 4 pisteestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joista 1 on täysin eri mieltä ja 5 on täysin samaa mieltä.
Kysymysvarsi kuului "Kun valmistaudun harjoittelemaan...", jota seurasi neljä asteikon kohtaa: "Teen sen ilman, että minun tarvitsee tietoisesti muistaa", "teen automaattisesti", "minä" tee se ajattelematta" ja "Aloitan ennen kuin tajuan tekeväni sen".
|
Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristövinkkejä (itseraportti, kyselykysymys)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
Seuraavaa kohdetta käytettiin arvioimaan, käyttivätkö osallistujat vihjeiden käyttöä: "Käytän vihjeitä kotona muistuttamaan minua harjoittelemisesta (esim.
vesipullon asettaminen pöydälleni tai kuntosalivaatteet sängylle).
Kohde arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli "1 = täysin eri mieltä" ja "5 = täysin samaa mieltä".
|
Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
|
Ajallinen johdonmukaisuus (itseraportti, kyselykysymys)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
Kohdassa oli sana "Kuinka johdonmukaisesti harjoittelet samaan aikaan joka päivä?
(esim. harjoittelemalla joka aamu klo 7 tai harjoittelemalla päivittäin illallisen jälkeen)".
Kysymys esitettiin viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1=ei lainkaan johdonmukainen" ja "5=erittäin johdonmukainen".
|
Perustaso, viikko neljä, viikko kahdeksan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .