- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02785107
Nawyk ćwiczeń i M-PAC
Ułatwianie nawyku ćwiczeń poprzez wieloprocesowy model kontroli działań: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Dwa z najbardziej widocznych ograniczeń tradycyjnych społecznych modeli poznawczych używanych do zrozumienia umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) to luka między intencją a zachowaniem oraz brak uwzględnienia ukrytych procesów w odgrywaniu zachowań. W związku z tym obecnie badane są nowe modele, które próbują uwzględnić te potencjalne ograniczenia. Multi-Process Action Control (M-PAC) jest jedną z takich prób zbudowania bardziej wszechstronnego schematu, w którym intencja jest ustalana za pomocą konstruktów z tradycyjnych społecznych teorii poznawczych (tj. ta intencja zachowania zależy od regulacji behawioralnej (taktyki samoregulacji) (BR), osądów afektywnych (oczekiwana przyjemność) (AJ) i możliwości (czas, dostęp). Z biegiem czasu M-PAC proponuje, aby nawyk (więzi bodziec-zachowanie) i tożsamość (więzi rola-zachowanie) rozwijały się w wyniku wykonywania danego zachowania iw dużym stopniu przyczyniały się do utrzymania PA.
Cel: Celem tego badania było przeprowadzenie RCT w układzie dwuramiennym równoległym w celu określenia, czy grupa eksperymentalna M-PAC wykazałaby większe zmiany w PA i konstruktach post-intencyjnych w czasie.
Metody: Uczestnicy (n=94) byli nieaktywnymi nowymi członkami siłowni i zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej M-PAC. Grupa eksperymentalna wzięła udział w warsztatach i otrzymała telefon przypominający w czwartym tygodniu. Pomiary dla obu grup obejmowały akcelerometrię i M-PAC na początku badania oraz w ósmym tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowy członek siłowni
- wiek 18-65 lat
- Podanie Par-Q
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub 65+
- Niepowodzenie Par-Q
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, wzięli udział w warsztatach, podczas których PI wygłosił prezentację skupiającą się na ustaleniu nawyku ćwiczeń przygotowawczych przy użyciu podejścia M-PAC i proponowanego modelu nawyków.
Następnie uczestnicy otrzymali instrukcje dotyczące wypełniania arkusza planu ćwiczeń.
|
Uczestnicy wzięli udział w warsztatach, wypełnili arkusz roboczy i otrzymali przypominającą rozmowę telefoniczną w czwartym tygodniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy ćwiczyli samodzielnie, bez żadnych instrukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitory aktywności GT3X+ Actigraph (do pomiaru aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Linia bazowa do ósmego tygodnia
|
Uczestnicy noszą akcelerometry przez tydzień na początku i w ósmym tygodniu, aby rejestrować swoją aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa do ósmego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Report Behavioral Automaticity Index (samoopis, pytanie ankietowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Do oceny nawyków przygotowawczych zastosowano Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
SRBAI składa się z 4 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam.
Trzon pytania brzmiał: „Kiedy przygotowuję się do ćwiczeń…”, po czym następowały cztery pozycje na skali: „Robię to bez konieczności świadomego zapamiętywania”, „Robię to automatycznie”, „Ja zrób to bez zastanowienia” oraz „Zaczynam, zanim się zorientuję, że to robię”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskazówki środowiskowe (zgłoszenie własne, pytanie w ankiecie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Poniższa pozycja została wykorzystana do oceny, czy uczestnicy zastosowali wskazówki: „Używam wskazówek w domu, aby przypomnieć mi o ćwiczeniach (np.
postawienie butelki z wodą na moim biurku lub ubranie gimnastyczne na łóżku).
Pozycja została oceniona na pięciostopniowej skali Likerta, która wahała się od „1 = zdecydowanie się nie zgadzam” do „5 = zdecydowanie się zgadzam”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
|
Spójność czasowa (zgłoszenie własne, pytanie ankietowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Pozycja była sformułowana „Jak konsekwentnie ćwiczysz o tej samej porze każdego dnia?
(np. ćwiczenia codziennie rano o 7 rano lub ćwiczenia codziennie po kolacji)”.
Pytanie zadano na pięciostopniowej skali Likerta, która mieściła się w zakresie od „1=zupełnie niespójne” do „5=bardzo spójne”.
|
Linia bazowa, tydzień czwarty, tydzień ósmy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .