- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02785107
Habitude d'exercice et M-PAC
Facilitation d'une habitude d'exercice via le modèle de contrôle d'action multi-processus : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Deux des limites les plus importantes des modèles cognitifs sociaux traditionnels utilisés pour comprendre l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) sont l'écart entre l'intention et le comportement et le manque de considération des processus implicites dans la mise en œuvre comportementale. Ainsi, de nouveaux modèles sont actuellement à l'étude qui tentent de tenir compte de ces limites potentielles. Le contrôle d'action multi-processus (M-PAC) est l'une de ces tentatives pour construire un schéma plus complet, dans lequel l'intention est établie au moyen de constructions issues des théories cognitives sociales traditionnelles (c'est-à-dire les attentes de résultats, la capacité perçue), mais le succès de la traduction cette intention de comportement dépend de la régulation comportementale (tactiques d'autorégulation) (BR), des jugements affectifs (plaisir attendu) (AJ) et de l'opportunité (temps, accès). Au fil du temps, M-PAC propose que l'habitude (liens stimulus-comportement) et l'identité (liens rôle-comportement) se développent à partir de l'exécution du comportement et contribuent largement au maintien de l'AP.
Objectif : Le but de cette étude était de mener un ECR parallèle à deux bras pour déterminer si le groupe expérimental M-PAC démontrerait un plus grand changement dans les constructions AP et post-intentionnelles au fil du temps.
Méthodes : Les participants (n = 94) étaient de nouveaux membres inactifs du gymnase et ont été randomisés dans un groupe témoin ou expérimental M-PAC. Le groupe expérimental a assisté à un atelier et a reçu un rappel téléphonique à la quatrième semaine. Les mesures pour les deux groupes comprenaient l'accélérométrie et le M-PAC au départ et à la huitième semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau membre du gymnase
- 18-65 ans
- Pass Par-Q
Critère d'exclusion:
- âge <18 ou 65+
- Échec Par-Q
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Ceux qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont assisté à un atelier où l'IP a fait une présentation axée sur l'établissement d'une habitude d'exercice préparatoire en utilisant l'approche M-PAC et le modèle d'habitude proposé.
Les participants ont ensuite reçu des instructions pour remplir leur feuille de plan d'exercice.
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Les participants ont assisté à un atelier, ont rempli une feuille de travail et ont reçu un rappel téléphonique à la quatrième semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants se sont exercés seuls sans recevoir aucune instruction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteurs d'activité GT3X+ Actigraph (pour mesurer l'activité physique)
Délai: De base à la huitième semaine
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Les participants portent des accéléromètres pendant une semaine au départ et à la huitième semaine pour enregistrer leur activité physique.
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De base à la huitième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'automatisation comportementale d'auto-évaluation (auto-évaluation, question d'enquête)
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Le Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) a été utilisé pour évaluer l'habitude préparatoire.
Le SRBAI se compose de 4 items sur une échelle de Likert en 5 points, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord.
La tige de la question indiquait ''Quand je me prépare à faire de l'exercice…'' qui était ensuite suivie de quatre items sur l'échelle : ''Je le fais sans avoir à m'en souvenir consciemment'', ''Je le fais automatiquement'', ''Je fais-le sans réfléchir'', et ''je commence avant de réaliser que je le fais''.
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices environnementaux (auto-évaluation, question d'enquête)
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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L'item suivant a été utilisé pour évaluer si les participants ont mis en place l'utilisation d'indices : "J'utilise des indices à la maison pour me rappeler de faire de l'exercice (par ex.
placer une bouteille d'eau sur mon bureau ou des vêtements de sport sur le lit).
L'item a été évalué sur une échelle de Likert à cinq points allant de « 1=fortement en désaccord » à « 5=fortement d'accord ».
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Cohérence temporelle (auto-évaluation, question d'enquête)
Délai: Baseline, semaine quatre, semaine huit
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L'item était libellé "A quel point faites-vous régulièrement de l'exercice à la même heure chaque jour ?
(par exemple, faire de l'exercice tous les matins à 7 h ou faire de l'exercice tous les jours après le souper) ».
La question a été posée sur une échelle de Likert à cinq points allant de "1 = pas du tout cohérent" à "5 = très cohérent".
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Baseline, semaine quatre, semaine huit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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