- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02785107
Cvičební návyk a M-PAC
Usnadnění cvičebního návyku prostřednictvím víceprocesového akčního kontrolního modelu: náhodně řízená zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Dvěma nejvýraznějšími omezeními tradičních sociálních kognitivních modelů používaných k pochopení středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) jsou propast mezi záměrem a chováním a nedostatek zohlednění implicitních procesů v chování. Nyní se tedy zkoumají nové modely, které se pokoušejí zohlednit tato potenciální omezení. Multi-Process Action Control (M-PAC) je jedním z takových pokusů o vybudování komplexnějšího schématu, v němž je záměr stanoven pomocí konstruktů z tradičních sociálních kognitivních teorií (tj. očekávání výsledku, vnímaná schopnost), ale úspěch překladu tento záměr chování závisí na behaviorální regulaci (seberegulační taktika) (BR), afektivních úsudcích (očekávané potěšení) (AJ) a příležitosti (čas, přístup). V průběhu času M-PAC navrhuje, aby se návyk (vazby stimul-chování) a identita (vazby role-chování) vyvíjely z provádění chování a do značné míry přispívaly k udržení PA.
Cíl: Účelem této studie bylo provést dvouramenný paralelní design, RCT, aby se určilo, zda by experimentální skupina M-PAC prokázala větší změny v PA a post-intention konstruktech v průběhu času.
Metody: Účastníci (n=94) byli neaktivními novými členy tělocvičny a byli randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny M-PAC. Experimentální skupina se zúčastnila workshopu a ve čtvrtém týdnu obdržela pomocný telefonát. Měření pro obě skupiny zahrnovalo akcelerometrii a M-PAC na začátku a v osmém týdnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nový člen tělocvičny
- věk 18-65
- Průchod Par-Q
Kritéria vyloučení:
- věk <18 nebo 65+
- Par-Q selže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Ti, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, se zúčastnili workshopu, kde PI přednesl prezentaci zaměřenou na vytvoření návyku na přípravné cvičení pomocí přístupu M-PAC a navrženého modelu návyku.
Účastníkům byly poté poskytnuty instrukce, jak vyplnit svůj cvičební plán.
|
Účastníci se zúčastnili workshopu, vyplnili pracovní list a ve čtvrtém týdnu obdrželi doplňující telefonický hovor.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci cvičili sami bez jakýchkoli pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitory aktivity GT3X+ Actigraph (pro měření fyzické aktivity)
Časové okno: Výchozí stav do týdne osm
|
Účastníci nosí akcelerometry po dobu jednoho týdne na začátku a v týdnu osm, aby zaznamenali svou fyzickou aktivitu.
|
Výchozí stav do týdne osm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index automatickosti chování v self-reportu (vlastní zpráva, otázka průzkumu)
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
K posouzení přípravného návyku byl použit Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI).
SRBAI se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále, přičemž 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 znamená zcela souhlasím.
Kmen otázky uváděl „Když se připravuji na cvičení…“ a poté následovaly čtyři položky na stupnici: „Dělám to, aniž bych si to musel vědomě pamatovat“, „Dělám to automaticky“, „Já udělej to bez přemýšlení'' a ''Začnu, než si uvědomím, že to dělám''.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální podněty (vlastní zpráva, otázka průzkumu)
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Následující položka byla použita k posouzení, zda účastníci implementovali použití narážek: „Doma používám narážky, aby mi připomněli cvičení (např.
umístění láhve s vodou na můj stůl nebo oblečení do tělocvičny na postel).
Položka byla hodnocena na pětibodové Likertově škále, která se pohybovala od „1=rozhodně nesouhlasím“ do „5= zcela souhlasím“.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
|
Časová konzistence (vlastní zpráva, otázka průzkumu)
Časové okno: Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Položka byla formulována „Jak pravidelně cvičíte každý den ve stejnou dobu?
(např. cvičení každé ráno v 7 hodin nebo cvičení denně po večeři)“.
Otázka byla položena na pětibodové Likertově škále, která se pohybovala od „1=vůbec ne konzistentní“ do „5=velmi konzistentní“.
|
Základní, čtvrtý týden, osmý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14-306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veřejné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Skupina M-PAC
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...NáborMitrální regurgitace | Trikuspidální nemocItálie, Polsko
-
University of LouisvilleDokončenoCelková anestezie s endotracheální intubací v chirurgiiSpojené státy
-
Zoll Medical CorporationDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
EpicentreEpicentre, Niger; National Nutrition Direction, Niger; Ministry of Public Health... a další spolupracovníciDokončenoPodvýživa, dítěNiger
-
University of SalzburgRed Bull Athlete Performance CenterDokončenoZdravý | Výkon | Sportovec | Dobře trénovaní sportovciRakousko
-
PPC PharmaceuticalsCitruslabsDokončenoNachlazeníSpojené státy
-
University of FloridaAlmond Board of CaliforniaDokončeno
-
University of RochesterEndo PharmaceuticalsUkončeno
-
University of WashingtonNábor