- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02785107
Treningsvane og M-PAC
Tilrettelegging for en treningsvane via multi-prosess handlingskontrollmodell: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: To av de mest fremtredende begrensningene ved tradisjonelle sosialkognitive modeller som brukes for å forstå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) er gapet mellom intensjon og atferd og mangelen på hensyn til implisitte prosesser i atferdsutøvelse. Dermed undersøkes nå nye modeller som prøver å vurdere disse potensielle begrensningene. Multi-Process Action Control (M-PAC) er et slikt forsøk på å bygge et mer omfattende skjema, der intensjoner etableres ved hjelp av konstruksjoner fra tradisjonelle sosialkognitive teorier (dvs. resultatforventninger, opplevd evne), men suksessen med å oversette denne intensjonen om atferd avhenger av atferdsregulering (selvregulerende taktikk) (BR), affektive vurderinger (forventet nytelse) (AJ) og mulighet (tid, tilgang). Over tid foreslår M-PAC at vane (stimulus-atferdsbindinger) og identitet (rolle-atferdsbindinger) utvikles fra å utføre atferden og i stor grad bidrar til opprettholdelsen av PA.
Mål: Hensikten med denne studien var å utføre ved to-arms parallell design, RCT for å avgjøre om M-PAC eksperimentell gruppe ville demonstrere større endring i PA og post-intensjon konstruksjoner over tid.
Metoder: Deltakerne (n=94) var inaktive nye gymmedlemmer og ble randomisert til en kontroll- eller M-PAC-eksperimentgruppe. Eksperimentgruppen deltok på en workshop og fikk en boostertelefonoppfølging i uke fire. Tiltak for begge gruppene inkluderte akselerometri og M-PAC ved baseline og ved uke åtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nytt treningsmedlem
- alder 18-65
- Par-Q pass
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller 65+
- Par-Q mislykkes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
De som ble randomisert inn i intervensjonsgruppen deltok på en workshop hvor PI leverte en presentasjon som fokuserte på å etablere en forberedende treningsvane ved å bruke M-PAC-tilnærmingen og den foreslåtte vanemodellen.
Deltakerne ble deretter gitt instruksjoner om å fylle ut treningsplanen.
|
Deltakerne deltok på en workshop, fullførte et arbeidsark og mottok en oppfølging av en telefonsamtale i uke fire.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Deltakerne trente på egenhånd uten å ha fått noen instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GT3X+ Actigraph Activity Monitors (for måling av fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline til uke åtte
|
Deltakerne bruker akselerometre i én uke ved baseline og ved uke åtte for å registrere sin fysiske aktivitet.
|
Baseline til uke åtte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (selvrapportering, spørreundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) ble brukt til å vurdere forberedende vaner.
SRBAI består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er helt uenig og 5 er helt enig.
Spørsmålsstammen sa ''Når jeg forbereder meg til å trene ...'' som deretter ble fulgt av fire elementer på skalaen: ''Jeg gjør det uten å bevisst måtte huske det'', ''Jeg gjør det automatisk'', ''Jeg gjør det uten å tenke'', og ''Jeg begynner før jeg skjønner at jeg gjør det''.
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøsignaler (selvrapportering, spørreundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Følgende element ble brukt for å vurdere om deltakerne implementerte bruken av signaler: "Jeg bruker signaler hjemme for å minne meg på å trene (f.eks.
plassere en vannflaske på skrivebordet mitt eller treningsklær på sengen).
Varen ble vurdert på en fempunkts Likert-skala som varierte fra "1=helt uenig" til "5=helt enig".
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
|
Tidsmessig konsistens (selvrapportering, spørreundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, uke fire, uke åtte
|
Punktet var formulert "Hvor konsekvent trener du til samme tid hver dag?
(f.eks. trene hver morgen kl. 07.00, eller trene daglig etter kveldsmat)".
Spørsmålet ble stilt på en fempunkts Likert-skala som spenner fra "1 = ikke konsistent i det hele tatt" til "5 = veldig konsistent".
|
Baseline, uke fire, uke åtte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14-306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .