- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02785107
Hábito de exercício e M-PAC
Facilitando um Hábito de Exercício por meio do Modelo de Controle de Ação de Processos Múltiplos: Um Estudo Randomizado-Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Duas das limitações mais proeminentes dos modelos cognitivos sociais tradicionais usados para entender a atividade física moderada a vigorosa (MVPA) são a lacuna entre intenção e comportamento e a falta de consideração de processos implícitos na promulgação comportamental. Assim, novos modelos estão sendo examinados que tentam considerar essas possíveis limitações. O Multi-Process Action Control (M-PAC) é uma tentativa de construir um esquema mais abrangente, pelo qual a intenção é estabelecida por meio de construções de teorias cognitivas sociais tradicionais (ou seja, expectativas de resultado, capacidade percebida), mas o sucesso de traduzir esta intenção de comportamento depende da regulação comportamental (táticas autorregulatórias) (BR), julgamentos afetivos (prazer esperado) (AJ) e oportunidade (tempo, acesso). Com o tempo, o M-PAC propõe que o hábito (laços estímulo-comportamento) e a identidade (laços papel-comportamento) se desenvolvem a partir da realização do comportamento e contribuem amplamente para a manutenção da AF.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi realizar um RCT de design paralelo de dois braços para determinar se o grupo experimental M-PAC demonstraria maior mudança no PA e construções pós-intenção ao longo do tempo.
Métodos: Os participantes (n = 94) eram novos membros inativos da academia e foram randomizados em um grupo controle ou experimental M-PAC. O grupo experimental participou de um workshop e recebeu um acompanhamento telefônico de reforço na quarta semana. As medidas para ambos os grupos incluíram acelerometria e M-PAC no início e na semana oito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo membro da academia
- idade 18-65
- Passe Par-Q
Critério de exclusão:
- idade <18 ou 65+
- Falha Par-Q
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Aqueles que foram randomizados para o grupo de intervenção participaram de um workshop onde o PI fez uma apresentação que enfocou o estabelecimento de um hábito de exercício preparatório usando a abordagem M-PAC e o modelo de hábito proposto.
Os participantes receberam instruções sobre como preencher sua folha de plano de exercícios.
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Os participantes participaram de um workshop, preencheram uma planilha e receberam um acompanhamento telefônico de reforço na quarta semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes se exercitaram por conta própria sem receber nenhuma instrução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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GT3X+ Actigraph Activity Monitors (para medir a atividade física)
Prazo: Linha de base até a oitava semana
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Os participantes usam acelerômetros por uma semana no início e na oitava semana para registrar sua atividade física.
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Linha de base até a oitava semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de automaticidade comportamental de auto-relato (auto-relato, pergunta de pesquisa)
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) foi utilizado para avaliar o hábito preparatório.
O SRBAI consiste em 4 itens em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente.
O enunciado da questão dizia ''Quando me preparo para o exercício...'', seguido de quatro itens da escala: ''Eu faço sem ter que lembrar conscientemente'', ''Eu faço automaticamente'', ''Eu faço isso automaticamente'' faço sem pensar'', e ''Começo antes de perceber que estou fazendo''.
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sugestões Ambientais (auto-relato, pergunta de pesquisa)
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O seguinte item foi usado para avaliar se os participantes implementaram o uso de dicas: "Eu uso dicas em casa para me lembrar de fazer exercícios (ex.
colocando uma garrafa de água na minha mesa ou roupas de ginástica na cama).
O item foi avaliado em uma escala de Likert de cinco pontos que variou de "1=discordo totalmente" a "5=concordo totalmente".
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Consistência temporal (auto-relato, pergunta de pesquisa)
Prazo: Linha de base, semana quatro, semana oito
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O item foi formulado "Com que consistência você se exercita no mesmo horário todos os dias?
(por exemplo, exercitar-se todas as manhãs às 7 da manhã ou exercitar-se diariamente após o jantar)".
A pergunta foi feita em uma escala Likert de cinco pontos, que varia de "1=nada consistente" a "5=muito consistente".
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Linha de base, semana quatro, semana oito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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