- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02785107
Übungsgewohnheiten und M-PAC
Erleichterung einer Trainingsgewohnheit durch das Multiprozess-Aktionskontrollmodell: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zwei der auffälligsten Einschränkungen traditioneller sozialkognitiver Modelle, die zum Verständnis mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) verwendet werden, sind die Kluft zwischen Absicht und Verhalten und die mangelnde Berücksichtigung impliziter Prozesse bei der Verhaltensumsetzung. Daher werden derzeit neue Modelle untersucht, die versuchen, diese potenziellen Einschränkungen zu berücksichtigen. Multi-Process Action Control (M-PAC) ist ein solcher Versuch, ein umfassenderes Schema zu erstellen, bei dem die Absicht mithilfe von Konstrukten aus traditionellen sozialkognitiven Theorien (d. h. Ergebniserwartungen, wahrgenommene Fähigkeit) ermittelt wird, der Erfolg der Übersetzung jedoch nicht berücksichtigt wird Diese Verhaltensabsicht hängt von Verhaltensregulierung (Selbstregulierungstaktiken) (BR), affektiven Urteilen (erwartetes Vergnügen) (AJ) und Gelegenheit (Zeit, Zugang) ab. M-PAC schlägt vor, dass sich Gewohnheit (Reiz-Verhaltens-Bindungen) und Identität (Rollen-Verhaltens-Bindungen) im Laufe der Zeit aus der Ausführung des Verhaltens entwickeln und weitgehend zur Aufrechterhaltung von PA beitragen.
Ziel: Der Zweck dieser Studie war die Durchführung einer RCT mit zweiarmigem Paralleldesign, um festzustellen, ob die M-PAC-Versuchsgruppe im Laufe der Zeit größere Veränderungen in PA und Post-Intention-Konstrukten zeigen würde.
Methoden: Die Teilnehmer (n=94) waren inaktive neue Fitnessstudio-Mitglieder und wurden randomisiert einer Kontroll- oder M-PAC-Versuchsgruppe zugeteilt. Die Versuchsgruppe nahm an einem Workshop teil und erhielt in der vierten Woche einen Auffrischungsanruf per Telefon. Zu den Maßnahmen für beide Gruppen gehörten Beschleunigungsmessung und M-PAC zu Studienbeginn und in Woche acht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neues Fitnessstudio-Mitglied
- Alter 18-65
- Par-Q-Pass
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder 65+
- Par-Q schlägt fehl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, nahmen an einem Workshop teil, bei dem der PI eine Präsentation hielt, in der es um die Etablierung einer vorbereitenden Übungsgewohnheit mithilfe des M-PAC-Ansatzes und des vorgeschlagenen Gewohnheitsmodells ging.
Anschließend erhielten die Teilnehmer Anweisungen zum Ausfüllen ihres Übungsplanblatts.
|
Die Teilnehmer nahmen an einem Workshop teil, füllten ein Arbeitsblatt aus und erhielten in der vierten Woche einen Auffrischungsanruf per Telefon.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Teilnehmer trainierten selbstständig, ohne Anweisungen zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GT3X+ Actigraph Aktivitätsmonitore (zur Messung der körperlichen Aktivität)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche acht
|
Die Teilnehmer tragen zu Studienbeginn eine Woche lang und in der achten Woche Beschleunigungsmesser, um ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen.
|
Ausgangswert bis Woche acht
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Self-Report Behavioral Automaticity Index (Selbstbericht, Umfragefrage)
Zeitfenster: Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Zur Beurteilung der Vorbereitungsgewohnheiten wurde der Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) verwendet.
Der SRBAI besteht aus 4 Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 völlige Ablehnung und 5 völlige Zustimmung bedeutet.
Der Fragestamm lautete: „Wenn ich mich auf das Training vorbereite…“, gefolgt von vier Items auf der Skala: „Ich mache es, ohne mich bewusst daran erinnern zu müssen“, „Ich mache es automatisch“, „Ich „Tue es ohne nachzudenken“ und „Ich fange an, bevor mir klar wird, dass ich es tue.“
|
Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umgebungshinweise (Selbstbericht, Umfragefrage)
Zeitfenster: Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Das folgende Item wurde verwendet, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer die Verwendung von Hinweisen implementierten: „Ich verwende zu Hause Hinweise, um mich an Übungen zu erinnern (z.
eine Wasserflasche auf meinen Schreibtisch stellen oder Sportklamotten aufs Bett legen).
Das Item wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „5 = stimme stark zu“ reichte.
|
Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Zeitliche Konsistenz (Selbstbericht, Umfragefrage)
Zeitfenster: Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Das Item lautete: „Wie regelmäßig trainieren Sie jeden Tag zur gleichen Zeit?
(z. B. jeden Morgen um 7 Uhr trainieren oder täglich nach dem Abendessen trainieren)".
Die Frage wurde auf einer fünfstufigen Likert-Skala gestellt, die von „1=überhaupt nicht konsistent“ bis „5=sehr konsistent“ reichte.
|
Baseline, Woche vier, Woche acht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-306
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