- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02785107
Hábito de ejercicio y M-PAC
Facilitación de un hábito de ejercicio a través del modelo de control de acción de procesos múltiples: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: dos de las limitaciones más destacadas de los modelos cognitivos sociales tradicionales utilizados para comprender la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) son la brecha entre la intención y el comportamiento y la falta de consideración de los procesos implícitos en la promulgación del comportamiento. Por lo tanto, ahora se están examinando nuevos modelos que intentan considerar estas posibles limitaciones. El Control de Acción de Procesos Múltiples (M-PAC) es uno de esos intentos de construir un esquema más completo, mediante el cual la intención se establece a través de construcciones de las teorías cognitivas sociales tradicionales (es decir, expectativas de resultados, capacidad percibida), pero el éxito de traducir esta intención de comportamiento depende de la regulación del comportamiento (tácticas de autorregulación) (BR), los juicios afectivos (placer esperado) (AJ) y la oportunidad (tiempo, acceso). Con el tiempo, M-PAC propone que el hábito (vínculos estímulo-conducta) y la identidad (vínculos rol-conducta) se desarrollan a partir de la realización de la conducta y contribuyen en gran medida al mantenimiento de la AF.
Objetivo: El propósito de este estudio fue realizar un RCT con un diseño paralelo de dos brazos para determinar si el grupo experimental M-PAC demostraría un mayor cambio en la PA y las construcciones posteriores a la intención a lo largo del tiempo.
Métodos: Los participantes (n=94) eran nuevos miembros inactivos del gimnasio y se asignaron al azar a un grupo experimental de control o M-PAC. El grupo experimental asistió a un taller y recibió una llamada telefónica de refuerzo de seguimiento en la cuarta semana. Las medidas para ambos grupos incluyeron acelerometría y M-PAC al inicio y en la octava semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8W 2Y2
- University of Victoria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevo miembro del gimnasio
- edad 18-65
- Pase par Q
Criterio de exclusión:
- edad <18 o 65+
- Par-Q fallido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Aquellos que fueron aleatorizados en el grupo de intervención asistieron a un taller en el que el IP realizó una presentación que se centró en establecer un hábito de ejercicio preparatorio mediante el uso del enfoque M-PAC y el modelo de hábito propuesto.
A continuación, se proporcionó a los participantes instrucciones sobre cómo completar la hoja del plan de ejercicios.
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Los participantes asistieron a un taller, completaron una hoja de trabajo y recibieron una llamada telefónica de seguimiento en la cuarta semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes hacían ejercicio por su cuenta sin recibir ninguna instrucción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitores de actividad GT3X+ Actigraph (para medir la actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base a la octava semana
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Los participantes usan acelerómetros durante una semana al inicio y en la octava semana para registrar su actividad física.
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Línea de base a la octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de automaticidad conductual de autoinforme (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Se utilizó el índice de automaticidad conductual de autoinforme (SRBAI) para evaluar el hábito preparatorio.
El SRBAI consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 5 totalmente de acuerdo.
El enunciado de la pregunta decía "Cuando me preparo para hacer ejercicio...", seguido de cuatro ítems en la escala: "Lo hago sin tener que recordarlo conscientemente", "Lo hago automáticamente", "Yo hacerlo sin pensar”, y “Empiezo antes de darme cuenta de que lo estoy haciendo”.
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales ambientales (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Se utilizó el siguiente ítem para evaluar si los participantes implementaron el uso de señales: "Utilizo señales en casa para recordarme que debo hacer ejercicio (p.
colocando una botella de agua en mi escritorio o ropa de gimnasia en la cama).
El ítem se evaluó en una escala Likert de cinco puntos que iba desde "1=totalmente en desacuerdo" hasta "5=totalmente de acuerdo".
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Coherencia temporal (autoinforme, pregunta de encuesta)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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El ítem estaba redactado "¿Con qué frecuencia hace ejercicio a la misma hora todos los días?
(por ejemplo, hacer ejercicio todas las mañanas a las 7 am o hacer ejercicio todos los días después de la cena)".
La pregunta se hizo en una escala de Likert de cinco puntos que van desde "1 = nada consistente" a "5 = muy consistente".
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Línea de base, semana cuatro, semana ocho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-306
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