- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02785107
Oefengewoonte en M-PAC
Een oefeningsgewoonte faciliteren via het Multi-Process Action Control Model: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Twee van de meest prominente beperkingen van traditionele sociaal-cognitieve modellen die worden gebruikt om matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) te begrijpen, zijn de kloof tussen intentie en gedrag en het gebrek aan aandacht voor impliciete processen bij gedragsbepaling. Daarom worden nu nieuwe modellen onderzocht die proberen rekening te houden met deze mogelijke beperkingen. Multi-Process Action Control (M-PAC) is zo'n poging om een meer alomvattend schema op te bouwen, waarbij de intentie wordt vastgesteld door middel van constructies uit traditionele sociaal-cognitieve theorieën (d.w.z. uitkomstverwachtingen, waargenomen vermogen), maar het succes van het vertalen deze intentie tot gedrag hangt af van gedragsregulatie (zelfregulerende tactieken) (BR), affectieve oordelen (verwacht plezier) (AJ) en kansen (tijd, toegang). In de loop van de tijd stelt M-PAC dat gewoonte (stimulus-gedragsbindingen) en identiteit (rol-gedragsbindingen) zich ontwikkelen door het uitvoeren van het gedrag en grotendeels bijdragen aan het in stand houden van PA.
Doel: Het doel van deze studie was om RCT met tweearmig parallel ontwerp uit te voeren om te bepalen of de M-PAC-experimentele groep in de loop van de tijd een grotere verandering in PA en post-intentieconstructies zou laten zien.
Methoden: Deelnemers (n=94) waren inactieve nieuwe sportschoolleden en werden gerandomiseerd in een controle- of M-PAC-experimentele groep. De experimentele groep volgde een workshop en kreeg in week vier een herhalingsoproep. Maatregelen voor beide groepen omvatten accelerometrie en M-PAC bij baseline en in week acht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw sportschoollid
- leeftijd 18-65
- Par-Q pas
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 of 65+
- Par-Q mislukt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Degenen die willekeurig in de interventiegroep werden ingedeeld, woonden een workshop bij waar de PI een presentatie gaf die gericht was op het vaststellen van een voorbereidende oefengewoonte door gebruik te maken van de M-PAC-benadering en het voorgestelde gewoontemodel.
Vervolgens kregen de deelnemers instructies voor het invullen van hun oefenplanblad.
|
Deelnemers woonden een workshop bij, vulden een werkblad in en kregen in week vier een boostertelefoonopvolging.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De deelnemers oefenden zelfstandig zonder instructies te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GT3X+ Actigraph Activity Monitors (voor het meten van fysieke activiteit)
Tijdsspanne: Basislijn tot week acht
|
Deelnemers dragen versnellingsmeters gedurende een week bij baseline en in week acht om hun fysieke activiteit vast te leggen.
|
Basislijn tot week acht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfrapportage Gedragsautomatiseringsindex (zelfrapportage, enquêtevraag)
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
De Self-Report Behavioral Automaticity Index (SRBAI) werd gebruikt om de voorbereidende gewoonte te beoordelen.
De SRBAI bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens tot 5 voor helemaal mee eens.
De vraagstam luidde ''Als ik me voorbereid om te oefenen...'', gevolgd door vier items op de schaal: ''Ik doe het zonder dat ik het me bewust hoef te herinneren'', ''Ik doe het automatisch'', ''Ik doe het zonder na te denken'', en ''ik begin voordat ik besef dat ik het doe''.
|
Baseline, week vier, week acht
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Omgevingsaanwijzingen (zelfrapportage, enquêtevraag)
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
Het volgende item werd gebruikt om te beoordelen of deelnemers het gebruik van cues implementeerden: "Ik gebruik cues thuis om me eraan te herinneren dat ik moet sporten (bijv.
een waterfles op mijn bureau plaatsen of gymkleding op bed).
Het item werd gescoord op een vijfpunts Likertschaal die liep van "1=helemaal mee oneens" tot "5=helemaal mee eens".
|
Baseline, week vier, week acht
|
Tijdelijke consistentie (zelfrapportage, enquêtevraag)
Tijdsspanne: Baseline, week vier, week acht
|
Het item was verwoord: "Hoe consequent traint u elke dag op hetzelfde tijdstip?
(bijvoorbeeld elke ochtend om 7 uur sporten, of dagelijks sporten na het avondeten)".
De vraag werd gesteld op een vijfpunts Likertschaal die liep van "1=helemaal niet consistent" tot "5=zeer consistent".
|
Baseline, week vier, week acht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volksgezondheid
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op M-PAC-groep
-
Amorepacific CorporationVoltooidAtopische dermatitisKorea, republiek van
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Werving
-
Amorepacific CorporationVoltooidAtopische dermatitisKorea, republiek van
-
Amorepacific CorporationVoltooidRosaceaKorea, republiek van
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Amorepacific CorporationVoltooidPruritus van de huidKorea, republiek van
-
Amorepacific CorporationVoltooidPruritus van de huidKorea, republiek van
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalVoltooid
-
Amorepacific CorporationVoltooid
-
Amorepacific CorporationVoltooidAtopische dermatitisKorea, republiek van