- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02785107
Gyakorlási szokás és M-PAC
Az edzési szokás elősegítése a többfolyamatos cselekvés-ellenőrzési modellen keresztül: Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A mérsékelttől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) megértésére használt hagyományos szociális kognitív modellek két legszembetűnőbb korlátja a szándék és a viselkedés közötti szakadék, valamint az implicit folyamatok figyelembevételének hiánya a viselkedési gyakorlatban. Ezért most olyan új modelleket vizsgálnak, amelyek megpróbálják figyelembe venni ezeket a lehetséges korlátokat. A Multi-Process Action Control (M-PAC) egy ilyen kísérlet egy átfogóbb sematika felépítésére, ahol a szándékot a hagyományos társadalmi kognitív elméletekből származó konstrukciók (azaz eredmény-elvárások, észlelt képesség) eszközeivel állapítják meg, de a fordítás sikere. ez a magatartási szándék függ a viselkedésszabályozástól (önszabályozó taktika) (BR), az affektív ítéletektől (elvárt öröm) (AJ) és a lehetőségtől (idő, hozzáférés). Idővel az M-PAC azt javasolja, hogy a szokások (inger-viselkedés kötések) és az identitás (szerep-viselkedés kötések) a viselkedés végrehajtásából alakuljanak ki, és nagymértékben hozzájáruljanak a PA fenntartásához.
Cél: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kétkarú párhuzamos tervezéssel, RCT-vel végezzünk annak meghatározását, hogy az M-PAC kísérleti csoport nagyobb változást mutat-e a PA és a szándék utáni konstrukciókban az idő múlásával.
Módszerek: A résztvevők (n=94) inaktív, új edzőtermi tagok voltak, és véletlenszerűen kontroll vagy M-PAC kísérleti csoportba kerültek. A kísérleti csoport részt vett egy workshopon, és a negyedik héten egy emlékeztető telefonhívást kapott. Mindkét csoport esetében a gyorsulásmérést és az M-PAC mérést a kiinduláskor és a nyolcadik héten végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új edzőterem tag
- 18-65 éves korig
- Par-Q passz
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 vagy 65+
- Par-Q sikertelen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, egy workshopon vettek részt, ahol a PI egy előadást tartott, amely az M-PAC megközelítés és a javasolt szokásmodell segítségével egy előkészítő gyakorlati szokás kialakítására összpontosított.
Ezután a résztvevők utasításokat kaptak az edzésterv lapjuk kitöltéséhez.
|
A résztvevők részt vettek egy workshopon, kitöltöttek egy munkalapot, és a negyedik héten egy emlékeztető telefonhívást kaptak.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A résztvevők önállóan gyakoroltak anélkül, hogy bármilyen utasítást kaptak volna.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GT3X+ Actigraph aktivitásmérők (fizikai aktivitás mérésére)
Időkeret: Alaphelyzet a nyolcadik hétig
|
A résztvevők a kiinduláskor egy hétig, a nyolcadik héten pedig gyorsulásmérőt viselnek fizikai aktivitásuk rögzítésére.
|
Alaphelyzet a nyolcadik hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önbevallási viselkedési automatizálási index (önjelentés, felmérés kérdése)
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Az önbevallásos viselkedési automatizálási indexet (SRBAI) használták a felkészülési szokás felmérésére.
Az SRBAI 4 tételből áll egy 5-fokú Likert-skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért.
A kérdéssor a következő volt: „Amikor felkészülök az edzésre…”, amit négy tétel követett a skálán: „Anélkül csinálom, hogy tudatosan emlékeznem kell”, „automatikusan csinálom”, „I. csináld gondolkodás nélkül'', és ''Elkezdem, mielőtt rájönnék, hogy csinálom''.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Környezeti jelzések (önjelentés, felmérés kérdése)
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
A következő elemet használták annak felmérésére, hogy a résztvevők alkalmazták-e a jelzéseket: „Otthon jeleket használok, hogy emlékeztessem a gyakorlatra (pl.
egy kulacsot az asztalomra vagy a tornaruhát az ágyra helyezve).
A tételt egy ötfokozatú Likert-skálán értékelték, amely az „1=egyáltalán nem értek egyet” és az „5=teljesen egyetértek” között terjedt.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Időbeli konzisztencia (önjelentés, felmérés kérdése)
Időkeret: Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
A tétel a következő volt: „Mennyire következetesen sportol minden nap ugyanabban az időben?
(pl. edzés minden reggel 7 órakor, vagy edzés naponta vacsora után)".
A kérdést egy ötfokú Likert-skálán tették fel, amely az „1=egyáltalán nem konzisztens” és az „5=nagyon konzisztens” közötti tartományba esik.
|
Alapállapot, negyedik hét, nyolcadik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közegészségügy
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a M-PAC csoport
-
Medipol UniversityBefejezveÁgyéki porckorongsérvPulyka
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveAtópiás dermatitiszKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveRosaceaKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationBefejezveBőrviszketésKoreai Köztársaság
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Amorepacific CorporationBefejezve