- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02785107
Motion Habit og M-PAC
Facilitering af en træningsvane via Multi-Process Action Control Model: A Randomized-Controlled Trial
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: To af de mest fremtrædende begrænsninger af traditionelle sociale kognitive modeller, der bruges til at forstå moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) er kløften mellem intention og adfærd og manglen på hensyntagen til implicitte processer i adfærdsmæssig gennemførelse. Derfor undersøges der nu nye modeller, der forsøger at overveje disse potentielle begrænsninger. Multi-Process Action Control (M-PAC) er et sådant forsøg på at opbygge en mere omfattende skematisk, hvor intention etableres ved hjælp af konstruktioner fra traditionelle socialkognitive teorier (dvs. resultatforventninger, opfattet evne), men succesen med at oversætte denne intention om adfærd afhænger af adfærdsregulering (selvregulerende taktik) (BR), affektive vurderinger (forventet fornøjelse) (AJ) og mulighed (tid, adgang). Over tid foreslår M-PAC, at vane (stimulus-adfærdsbindinger) og identitet (rolle-adfærdsbindinger) udvikler sig fra udførelsen af adfærden og i høj grad bidrager til opretholdelsen af PA.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at udføre ved to-arm parallel design, RCT for at bestemme, om M-PAC eksperimentelle gruppe ville demonstrere større ændring i PA og post-intention konstruktioner over tid.
Metoder: Deltagerne (n=94) var inaktive nye gymmedlemmer og blev randomiseret til en kontrol- eller M-PAC-eksperimentgruppe. Forsøgsgruppen deltog i en workshop og modtog en booster-opkaldsopfølgning i uge fire. Målinger for begge grupper inkluderede accelerometri og M-PAC ved baseline og i uge otte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
- University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyt gym medlem
- alder 18-65
- Par-Q-pas
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 eller 65+
- Par-Q fejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
De, der blev randomiseret til interventionsgruppen, deltog i en workshop, hvor PI leverede en præsentation, der fokuserede på at etablere en forberedende træningsvane ved at bruge M-PAC tilgangen og den foreslåede vanemodel.
Deltagerne fik derefter instruktioner om at udfylde deres træningsplan.
|
Deltagerne deltog i en workshop, udfyldte et arbejdsark og modtog en opfølgning på et booster-telefonopkald i uge fire.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Deltagerne trænede på egen hånd uden at modtage instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GT3X+ Actigraph Activity Monitors (til måling af fysisk aktivitet)
Tidsramme: Baseline til uge otte
|
Deltagerne bærer accelerometre i en uge ved baseline og i uge otte for at registrere deres fysiske aktivitet.
|
Baseline til uge otte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteringsadfærdsautomaticitetsindeks (selvrapportering, undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Baseline, uge fire, uge otte
|
Self-Report Behavioural Automaticity Index (SRBAI) blev brugt til at vurdere forberedende vane.
SRBAI består af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er meget uenig og 5 er meget enig.
Spørgsmålet lød ''Når jeg forbereder mig på at træne...'', som derefter blev efterfulgt af fire punkter på skalaen: ''Jeg gør det uden at skulle huske det bevidst'', ''Jeg gør det automatisk'', ''Jeg gør det uden at tænke'', og ''Jeg begynder, før jeg indser, at jeg gør det''.
|
Baseline, uge fire, uge otte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøsignaler (selvrapportering, undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Baseline, uge fire, uge otte
|
Følgende element blev brugt til at vurdere, om deltagerne implementerede brugen af cues: "Jeg bruger cues derhjemme for at minde mig om at træne (f.eks.
placere en vandflaske på mit skrivebord eller træningstøj på sengen).
Varen blev bedømt på en fempunkts Likert-skala, der gik fra "1=meget uenig" til "5=meget enig".
|
Baseline, uge fire, uge otte
|
|
Tidsmæssig konsistens (selvrapportering, undersøgelsesspørgsmål)
Tidsramme: Baseline, uge fire, uge otte
|
Punktet var formuleret "Hvor konsekvent træner du på samme tid hver dag?
(f.eks. motion hver morgen kl. 7, eller motion dagligt efter aftensmaden)".
Spørgsmålet blev stillet på en fempunkts Likert-skala, der spænder fra "1 = slet ikke konsistent" til "5 = meget konsistent".
|
Baseline, uge fire, uge otte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Navin Kaushal, PhD, University of Victoria
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Folkesundhed
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDengue -vaccinationsstrategievaluering | Transmissionsmodellering af dengue | Public Health -påvirkning af vaccinationKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med M-PAC Group
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnuGynækologisk laparoskopisk kirurgi | Regional anæstesiblokKalkun
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Amorepacific CorporationAfsluttetAtopisk dermatitisKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationAfsluttetRosaceaKorea, Republikken
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttetHud kløeKorea, Republikken
-
Amorepacific CorporationSeoul National University HospitalAfsluttet
-
Amorepacific CorporationAfsluttet