18~45세의 건강한 여성에서 클라미디아 백신 CTH522의 안전성

포함 기준:

1. 1차 접종일 기준 18세 이상 45세 이하의 건강한 여성
2. 서명된 동의서를 제공했습니다.
3. 재판 절차를 준수할 의지와 가능성이 있음
4. 권한이 있는 사람에게 자신의 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여할 준비가 되어 있습니다.

5. 시험 기간(시험 전 2주 및 시험 후 2주) 동안 허용 가능한 피임 방법*을 사용할 의향이 있음

   • 임신할 수 있는 이성애 활동이 활발한 여성은 (남성 파트너에게 콘돔 사용을 요구하는 것 외에도) 첫 번째 백신 접종 최소 2주 전부터 마지막 ​​백신 접종 후 최소 2주까지 호르몬 피임법 사용 또는 완전한 금욕에 동의해야 합니다. (참고: 주기적인 금욕[예: 달력, 배란, 증상 체온, 배란 후 방법] 및 배란 억제가 주요 작용 방식이 아닌 금단 및 자궁 내 장치 또는 자궁 내 호르몬 방출 시스템 및 프로게스토겐 단독 경구 호르몬 피임은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

제외 기준:

1. 골반 염증성 질환 또는 중요한 부인과 질환의 병력이 확인되었습니다.
2. C. trachomatis(PCR) 양성
3. 임질(소변), HIV, B/C형 간염, 매독(혈액)에 대해 양성입니다.
4. 양성 임신 테스트가 있습니다.
5. 심장, 간, 면역학적, 신경학적, 정신과 같은 중요한 활동성 질병이 있습니다. 또는 혈액학적 또는 생화학적 매개변수의 임상적으로 유의한 이상.
6. BMI 35kg/m2 이상
7. 현재 연구용 또는 비연구용 약물 또는 장치로 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
8. 임상시험 시작 후 14일 이내에 능동적 예방접종을 받았거나 받을 계획이거나 이 임상시험에서 예방접종 방문을 한 경우
9. 현재 면역억제제로 치료를 받고 있습니다. 경구, 흡입, 비강 또는 주사 코르티코스테로이드. (IM 주사 부위에 바르지 않는 한 국소 스테로이드는 허용됩니다.)
10. 자궁 내 장치를 사용 중입니다.
11. 연구자가 판단하기에 임상시험 참여에 적합하지 않은 상태
12. 백신 성분에 대해 알려지거나 확인된 알레르기 -