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정신분열증 환자를 위한 감정중심 인지행동치료 시범연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CBT-E)

2020년 3월 3일 업데이트: Prof. Dr. Stephanie Mehl, Philipps University Marburg Medical Center

정신분열병 환자의 정서중심 인지행동치료와 표준치료의 비교: 심리변수와 재입원에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 파일럿 단일 맹검 무작위 통제 요법 연구입니다. 그 목적은 정서적 안정, 감정 조절 및 자존감과 같은 망상의 형성 및 유지와 관련된 정서적 과정에 초점을 맞춘 감정 중심 형태의 인지 행동 치료의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신병에 대한 인지 행동 치료(CBTp)는 정신병 환자에게 효과적인 치료법입니다. 여러 메타 분석에서 긍정적인 증상, 일반적인 정신병리 및 우울증과 관련하여 중소 효과 크기의 항정신병 치료와 함께 CBTp의 효과가 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 현재 연구는 특히 감정적 과정이 부정적인 감정, 낮은 자존감, 우울증 및 불안과 같은 긍정적인 증상 및 망상과 밀접하게 관련되어 있음을 시사하는 반면, 현재 CBTp의 개입은 망상을 다음과 같이 바꾸기 위해 특히 인지적 개입에 특히 초점을 맞추고 있습니다. 추론 편향 및 기능 장애 인과 관계 스타일과 같은 망상에 대한 더 많은 인지적 위험 요소.

따라서 현재 단일 맹검 무작위 통제 예비 치료 연구의 목적은 표준 치료와 비교하여 양성 증상 및 망상의 변화와 관련하여 정신병에 대한 새로운 형태의 감정 중심 인지 행동 치료의 효능을 평가하는 것이었습니다.

주요 가설은 다음과 같습니다.

- CBT-E의 효능: CBT-E를 받은 정신분열병 환자는 망상(일차 결과)의 더 뚜렷한 감소를 보일 뿐만 아니라 양성 증상, 우울증 및 일반 정신병리의 더 뚜렷한 감소, 일반적 및 사회적 치료 후 저용량의 항정신병 약물(2차 결과)을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20146
        • University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, 독일, 35037
        • University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 분열정동장애, 망상장애 또는 단기정신병적 장애의 진단
  • 항목 P1(망상)의 양성 및 음성 증후군 척도 점수가 최소 2점
  • 독일어에 능통하다
  • 참여에 동의
  • 최소 70의 예상 일반 지능(독일 Wortschatztest(MWT-B)으로 평가됨)
  • 현재 자살 가능성 없음

제외 기준:

  • 급성 자살
  • 지난 6개월 동안 경계선 성격 장애 및/또는 물질 사용 장애의 동반이환 진단
  • 벤조디아제핀 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBT-E

감정에 초점을 맞춘 인지 행동 치료:

환자는 개별 감정 중심 인지 행동 치료의 25개 세션을 받습니다. 중재는 행동 활성화, 감정 조절 전략 훈련, 자존감 향상 및 재발 방지입니다.
행동: CBT-E
환자는 매뉴얼을 기반으로 25회의 개별 감정 중심 인지 행동 치료를 받습니다. 개입은 일상 생활에서 긍정적인 활동을 구현함으로써 환자의 기분을 목표로 합니다. 또한 환자는 걱정하는 행동을 줄이기 위해 훈련합니다. 사회적 접촉도 촉진됩니다. 나중에 환자에게 감정에 대한 정보를 제공하고 감정 조절 전략을 훈련합니다. 마지막으로 CBT-E의 초점은 자기수용에 있다.
다른 이름들:
  • 감정 중심인지 행동 치료
위약 비교기: 평소와 같은 치료
무작위 배정되어 대기자 명단에 배정된 환자는 표준화된 치료(항정신병 약물)를 받는 동안 반년을 기다려야 합니다. 반년이 지나면 CBT-E도 받는다.
행동: 평소와 같은 치료
환자는 표준화된 치료를 받습니다. 6개월의 대기 기간 후 환자는 CBT-E를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병 평가 척도(PSYRATS) 망상 척도의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
망상 빈도, 망상 고통, 유죄 판결 및 삶의 질 상실 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
정신 분열증의 양성, 음성 및 일반 증상 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 평가 척도의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
정신분열증 환자의 우울 증상 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
역할 기능 척도(RFS)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
사회적 기능 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
편집증 체크리스트(PCL)의 변경
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자가보고 편집증 망상 빈도, 고통 및 유죄 판결 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자기보고 우울 증상의 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
Peters et al.의 변화 망상 인벤토리
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자기 평가 망상 빈도, 망상 고통 및 망상
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편집증적 사고 척도(REPT)에 대한 반응의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
편집증적 사고에 대한 인지 및 정서적 반응 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
증상 체크리스트 9의 변경 사항(SCL-9)
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
다양한 정신질환(우울증, 불안증, 공포증, 강박증 등)의 자가보고 증상의 중증도 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
삶의 만족도 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
Pittsburg Sleep Quality Inventory(PSQI)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
객관적인 수면의 질 및 수면 문제 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
사회적 접촉자 수의 변화(SozE)
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
지난 주 사회적 접촉 수 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
PTQ(Perseverative Thinking Questionnaire)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자기 보고된 끈질긴 사고와 걱정에 대한 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
감정 조절 역량의 척도 변화(SEK-27)
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
서로 다른 감정 조절 전략의 자기보고 습관적 사용 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자기 연민 척도(SCS)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
자기보고 자기 연민의 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
간략한 핵심 스키마 척도(BCSS)의 변화
기간: 치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화
긍정적이고 부정적인 자기 스키마와 다른 사람의 긍정적이고 부정적인 스키마 평가
치료 전 평가와 치료 6개월 후 평가 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

협력자

University of Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
  • 수석 연구원: Tania M. Lincoln, University of Hamburg-Eppendorf
  • 연구 책임자: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
  • 연구 책임자: Tilo Kircher, Philipps University Marburg Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBT-E_MehlLincoln

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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