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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787122
Essai pilote de thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les émotions pour les patients atteints de schizophrénie (CBT-E)
Comparaison de la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les émotions pour les patients atteints de schizophrénie avec un traitement standard : effets sur les paramètres psychologiques et la réhospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp) est un traitement efficace pour les patients atteints de psychose. Plusieurs méta-analyses ont montré un effet de la TCCp en plus du traitement antipsychotique d'une taille d'effet petite à moyenne en ce qui concerne les symptômes positifs, la psychopathologie générale et la dépression. Néanmoins, les recherches actuelles suggèrent que les processus particulièrement émotionnels sont étroitement liés aux symptômes positifs et aux délires, tels que les émotions négatives, la faible estime de soi, la dépression et l'anxiété, alors que les interventions actuelles de TCCp se concentrent souvent en particulier sur les interventions cognitives afin de modifier les délires au fur et à mesure. ainsi que davantage de facteurs de risque cognitifs pour les délires tels que les biais de raisonnement et un style d'attribution causal dysfonctionnel.
Ainsi, le but de la présente étude de thérapie pilote randomisée contrôlée en simple aveugle était d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les émotions pour la psychose en ce qui concerne le changement des symptômes positifs et des délires par rapport au traitement standard.
Les principales hypothèses sont :
- Efficacité de la TCC-E : les patients atteints de schizophrénie qui reçoivent la TCC-E montrent une réduction plus prononcée des délires (résultat principal), ainsi qu'une réduction plus prononcée des symptômes positifs, de la dépression et de la psychopathologie générale, une amélioration plus forte de l'état général et social fonctionnel et recevra des doses plus faibles de médicaments antipsychotiques (résultats secondaires) après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20146
- University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant ou de trouble psychotique bref
- Score sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs à l'item P1 (idées délirantes) d'au moins deux
- parle couramment la langue allemande
- accepter de participer
- intelligence générale estimée à au moins 70 (évaluée avec le Wortschatztest allemand (MWT-B)
- pas de suicidalité actuelle
Critère d'exclusion:
- suicidalité aiguë
- diagnostic comorbide de trouble de la personnalité borderline et/ou de trouble lié à l'utilisation de substances au cours des six derniers mois
- consommation de benzodiazépines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CBT-E
Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les émotions : Les patients reçoivent 25 séances de thérapie cognitivo-comportementale individuelle axée sur les émotions. Les interventions sont l'activation comportementale, la formation de stratégies de régulation des émotions, l'amélioration de l'estime de soi et la prévention des rechutes. |
Les patients reçoivent 25 séances individuelles de thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les émotions et basées sur un manuel.
Les interventions visent l'humeur des patients en implantant des activités positives dans leur routine quotidienne.
De plus, les patients s'entraînent à réduire les comportements inquiétants.
Les contacts sociaux sont également favorisés.
Plus tard, les patients sont informés sur les émotions et s'entraînent à des stratégies de régulation des émotions.
Enfin, la TCC-E se concentre sur l'acceptation de soi. Les patients reçoivent une psychoéducation sur l'acceptation de soi et apprennent des stratégies afin de réduire les schémas de soi négatifs et de favoriser les schémas de soi positifs.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Traitement habituel
Les patients randomisés et inscrits sur la liste d'attente doivent attendre six mois, le temps de recevoir des soins standardisés (médicaments antipsychotiques).
Après six mois, ils reçoivent également la CBT-E.
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Les patients reçoivent un traitement standardisé.
Après une période d'attente de six mois, les patients reçoivent la CBT-E
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des délires de l'échelle d'évaluation psychotique (PSYRATS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la fréquence des idées délirantes, de la détresse délirante, de la condamnation et de la perte de qualité de vie
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation des symptômes positifs, négatifs et généraux de la schizophrénie
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation des symptômes dépressifs chez les patients atteints de schizophrénie
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement dans l'échelle de fonctionnement des rôles (RFS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation du fonctionnement social
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de la liste de contrôle de la paranoïa (PCL)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la fréquence, de la détresse et de la conviction des délires paranoïaques autodéclarés
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation des symptômes dépressifs autodéclarés
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement dans Peters et al. Inventaire des délires
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la fréquence des délires auto-évalués, de la détresse délirante et des
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'échelle des réactions aux pensées paranoïaques (REPT)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation des réactions cognitives et émotionnelles sur les pensées paranoïaques
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de la liste de contrôle des symptômes 9 (SCL-9)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la gravité des symptômes autodéclarés de différents troubles mentaux (dépression, anxiété, phobie, symptômes obsessionnels compulsifs, etc.)
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement dans l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la satisfaction de vivre
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de l'inventaire de la qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la qualité objective du sommeil et des problèmes de sommeil
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement du nombre de contacts sociaux (SozE)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation du nombre de contacts sociaux au cours de la dernière semaine
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification du questionnaire sur la pensée persévérante (PTQ)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de la pensée persévérante et de l'inquiétude autodéclarées
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement dans l'échelle des compétences de régulation des émotions (SEK-27)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de l'utilisation habituelle autodéclarée de différentes stratégies de régulation des émotions
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Modification de l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation de l'auto-compassion autodéclarée
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Changement dans l'échelle du schéma de base bref (BCSS)
Délai: Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Évaluation des schémas de soi positifs et négatifs et des schémas positifs et négatifs des autres personnes
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Changement entre l'évaluation pré-thérapie et l'évaluation après six mois de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
- Chercheur principal: Tania M. Lincoln, University of Hamburg-Eppendorf
- Directeur d'études: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
- Directeur d'études: Tilo Kircher, Philipps University Marburg Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBT-E_MehlLincoln
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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