Pilotförsök med emotionsfokuserad kognitiv beteendeterapi för patienter med schizofreni (CBT-E)
3 mars 2020 uppdaterad av: Prof. Dr. Stephanie Mehl, Philipps University Marburg Medical Center
Jämförelse av emotionsfokuserad kognitiv beteendeterapi för patienter med schizofreni med standardbehandling: effekter på psykologiska parametrar och återinläggning
Den aktuella studien är en enkelblind randomiserad kontrollerad terapistudie.
Dess syfte är att bedöma effekten av en emotionsfokuserad form av kognitiv beteendeterapi som fokuserar på emotionella processer som är involverade i bildandet och upprätthållandet av vanföreställningar såsom emotionell stabilitet, känsloreglering och självkänsla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv beteendeterapi för psykos (KBTp) är en effektiv behandling för patienter med psykos. Flera metaanalyser visade en effekt av KBTp utöver antipsykotisk behandling av liten till medelstor effektstorlek med hänsyn till positiva symtom, allmän psykopatologi och depression. Ändå tyder nuvarande forskning på att särskilt känslomässiga processer är nära relaterade till positiva symtom och vanföreställningar, såsom negativa känslor, låg självkänsla, depression och ångest, medan nuvarande interventioner av KBTp ofta fokuserar särskilt på kognitiva interventioner för att ändra vanföreställningar som samt mer kognitiva riskfaktorer för vanföreställningar såsom resonemangsfördomar och en dysfunktionell kausal tillskrivningsstil.
Syftet med den nuvarande enkelblinda randomiserade-kontrollerade pilotterapistudien var alltså att bedöma effekten av en ny form av känslofokuserad kognitiv beteendeterapi för psykoser med avseende på förändring av positiva symtom och vanföreställningar i jämförelse med standardbehandling.
De viktigaste hypoteserna är:
- Effekt av KBT-E: patienter med schizofreni som får KBT-E visar en mer uttalad minskning av vanföreställningar (primärt utfall), samt en mer uttalad minskning av positiva symtom, depression och allmän psykopatologi, en starkare förbättring generellt och socialt fungerar och kommer att få lägre doser av antipsykotisk medicin (sekundära utfall) efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20146
- University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning eller kortvarig psykotisk störning
- Positivt och negativt syndrom Skala poäng i punkt P1 (vanföreställningar) av minst två
- behärskar tyska språket
- gå med på att delta
- uppskattad allmän intelligens på minst 70 (bedömd med tyska Wortschatztest (MWT-B)
- ingen nuvarande suicidalitet
Exklusions kriterier:
- akut suicidalitet
- komorbid diagnos av borderline personlighetsstörning och/eller missbruksstörning under de senaste sex månaderna
- intag av bensodiazepiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KBT-E
Känslofokuserad kognitiv beteendeterapi: Patienterna får 25 sessioner individuell emotionsfokuserad kognitiv beteendeterapi. Interventioner är beteendeaktivering, träning av känsloregleringsstrategier, förbättring av självkänsla och återfallsförebyggande. |
Patienterna får 25 sessioner med individuell emotionsfokuserad kognitiv beteendeterapi baserad på en manual.
Interventioner syftar till patienternas humör genom att implementera positiva aktiviteter i deras dagliga rutin.
Vidare tränar patienterna för att minska oroande beteende.
Sociala kontakter främjas också.
Senare informeras patienterna om känslor och tränar strategier för att reglera känslor.
Slutligen ligger fokus för KBT-E på självacceptans. Patienter får psykoedukation om självacceptans och lär sig strategier för att minska negativt självschema och främja positivt självschema.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
Patienter som randomiseras och placeras på Väntelistan måste vänta i ett halvår, medan de får standardiserad vård (antipsykotisk medicin).
Efter ett halvår får de KBT-E också.
|
Patienterna får standardiserad behandling.
Efter en väntetid på sex månader får patienterna KBT-E
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Psychotic Rating Scale (PSYRATS) vanföreställningsskala
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av vanföreställningsfrekvens, vanföreställningsångest, övertygelse och förlust av livskvalitet
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av positiva, negativa och allmänna symtom på schizofreni
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i Calgary Depression Rating Scale för schizofreni (CDSS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av depressiva symtom hos patienter med schizofreni
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Change in Role Functioning Scale (RFS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av social funktion
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Ändring i Paranoia Checklista (PCL)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självrapporterad paranoid vanföreställningsfrekvens, ångest och övertygelse
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självrapporterade depressiva symtom
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i Peters et al. Vanföreställningar Inventering
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självskattad vanföreställningsfrekvens, vanföreställningar och vanföreställningar
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i reaktioner på paranoida tankar Skala (REPT)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av kognitiva och emotionella reaktioner på paranoida tankar
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Ändring i symtomchecklista 9 (SCL-9)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av svårighetsgraden av självrapporterade symtom på olika psykiska störningar (depression, ångest, fobi, tvångssymtom, etc.)
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av tillfredsställelse med livet
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av objektiv sömnkvalitet och sömnproblem
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i antal sociala kontakter (SozE)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av antal sociala kontakter den senaste veckan
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Change in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självrapporterat uthålligt tänkande och oroande
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i skala av känsloreglerande kompetens (-27 kr)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självrapporterad vanemässig användning av olika känsloregleringsstrategier
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Förändring i Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av självrapporterad självmedkänsla
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
|
Change in Brief Core Schema Scale (BCSS)
Tidsram: Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Bedömning av positiva och negativa självscheman och positiva och negativa scheman hos andra personer
|
Byt mellan bedömning före terapi och bedömning efter sex månaders terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
- Huvudutredare: Tania M. Lincoln, University of Hamburg-Eppendorf
- Studierektor: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
- Studierektor: Tilo Kircher, Philipps University Marburg Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBT-E_MehlLincoln
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .