Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на эмоции, у пациентов с шизофренией (CBT-E)

3 марта 2020 г. обновлено: Prof. Dr. Stephanie Mehl, Philipps University Marburg Medical Center

Сравнение эмоционально-ориентированной когнитивно-поведенческой терапии пациентов с шизофренией со стандартным лечением: влияние на психологические параметры и повторную госпитализацию

Настоящее исследование является пилотным однократным слепым рандомизированным контролируемым исследованием терапии. Его цель - оценить эффективность эмоционально-ориентированной формы когнитивно-поведенческой терапии, которая фокусируется на эмоциональных процессах, участвующих в формировании и поддержании бреда, таких как эмоциональная стабильность, регуляция эмоций и самооценка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия психоза (КПТп) является эффективным методом лечения пациентов с психозом. Несколько мета-анализов показали эффект КПТ в дополнение к антипсихотической терапии с небольшим или средним размером эффекта в отношении позитивных симптомов, общей психопатологии и депрессии. Тем не менее, настоящее исследование предполагает, что особенно эмоциональные процессы тесно связаны с положительными симптомами и бредом, такими как отрицательные эмоции, низкая самооценка, депрессия и тревога, в то время как нынешние вмешательства КПТ чаще всего сосредоточены на когнитивных вмешательствах с целью изменения бреда как такового. а также дополнительные когнитивные факторы риска бреда, такие как предвзятость рассуждений и дисфункциональный стиль каузальной атрибуции.

Таким образом, цель настоящего слепого рандомизированного контролируемого экспериментального исследования терапии состояла в том, чтобы оценить эффективность новой формы эмоционально-ориентированной когнитивно-поведенческой терапии психоза в отношении изменения положительных симптомов и бреда по сравнению со стандартным лечением.

Основные гипотезы:

- Эффективность КПТ-Э: у больных шизофренией, получающих КПТ-Э, отмечается более выраженное уменьшение бреда (первичный исход), а также более выраженное уменьшение позитивной симптоматики, депрессии и общей психопатологии, более сильное улучшение общего и социального функционирование и будет получать более низкие дозы антипсихотических препаратов (вторичные результаты) после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20146
        • University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Германия, 35037
        • University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства или кратковременного психотического расстройства
  • Положительный и отрицательный балл по шкале синдромов в пункте P1 (бредовые идеи) не менее двух
  • свободно владеет немецким языком
  • согласен участвовать
  • предполагаемый общий интеллект не менее 70 (по оценке немецкого Wortschatztest (MWT-B)
  • нет настоящего суицидального поведения

Критерий исключения:

  • острая склонность к суициду
  • коморбидный диагноз пограничного расстройства личности и/или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, за последние шесть месяцев
  • прием бензодиазепинов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТОС-Э

Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на эмоции:

Пациенты получают 25 сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на эмоции. Вмешательства включают поведенческую активацию, обучение стратегиям регуляции эмоций, повышение самооценки и предотвращение рецидивов.
Поведенческий: ТОС-Э
Пациенты получают 25 сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на эмоции, на основе руководства. Вмешательства направлены на улучшение настроения пациентов путем внедрения позитивных мероприятий в их повседневную жизнь. Кроме того, пациенты тренируются, чтобы уменьшить тревожное поведение. Социальные контакты также поощряются. Позже пациентов информируют об эмоциях и обучают стратегиям регуляции эмоций. Наконец, в центре внимания CBT-E находится самопринятие. Пациенты получают психологическое образование по самопринятию и изучают стратегии, чтобы уменьшить негативную схему себя и способствовать развитию положительной схемы себя.
Другие имена:
  • Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на эмоции
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Пациенты, которые рандомизированы и помещены в лист ожидания, должны ждать полгода, пока они получают стандартную помощь (антипсихотические препараты). Через полгода они тоже получают CBT-E.
Поведенческий: Лечение как обычно
Пациенты получают стандартизированное лечение. После периода ожидания в шесть месяцев пациенты получают КПТ-Э.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала бреда изменения шкалы психотического рейтинга (PSYRATS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка частоты бреда, бредового расстройства, осуждения и потери качества жизни
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка положительных, отрицательных и общих симптомов шизофрении
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы оценки депрессии Калгари для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка депрессивных симптомов у больных шизофренией
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы ролевого функционирования (RFS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка социального функционирования
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение контрольного списка паранойи (PCL)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка частоты параноидального бреда, дистресса и осуждения, о которых сообщают сами
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменения в инвентаризации депрессии Бека-II
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка самооценки депрессивных симптомов
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменения в Peters et al. Инвентарь иллюзий
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка самооценки частоты бреда, бредового дистресса и бредового
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала изменения реакций на параноидальные мысли (REPT)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка когнитивных и эмоциональных реакций на параноидальные мысли
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение контрольного списка симптомов 9 (SCL-9)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка тяжести самоотчетных симптомов различных психических расстройств (депрессия, тревога, фобия, обсессивно-компульсивные симптомы и др.)
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка удовлетворенности жизнью
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменения в Питтсбургском опроснике качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка объективного качества сна и проблем со сном
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение количества социальных контактов (СозЕ)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка количества социальных контактов за последнюю неделю
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Опросник изменения персеверативного мышления (PTQ)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка самооценки персеверативного мышления и беспокойства
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы компетенций регуляции эмоций (SEK-27)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка самоотчета о привычном использовании различных стратегий регуляции эмоций
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы самосострадания (SCS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка самооценки сострадания к себе
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Изменение шкалы краткой основной схемы (BCSS)
Временное ограничение: Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии
Оценка положительных и отрицательных схем себя и положительных и отрицательных схем других людей
Разница между оценкой до терапии и оценкой после шести месяцев терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philipps University Marburg Medical Center

Соавторы

University of Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
  • Главный следователь: Tania M. Lincoln, University of Hamburg-Eppendorf
  • Директор по исследованиям: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
  • Директор по исследованиям: Tilo Kircher, Philipps University Marburg Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBT-E_MehlLincoln

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОС-Э

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться