以情绪为中心的认知行为疗法对精神分裂症患者的试点试验 (CBT-E)
2020年3月3日 更新者：Prof. Dr. Stephanie Mehl、Philipps University Marburg Medical Center
精神分裂症患者情绪聚焦认知行为疗法与标准治疗的比较：对心理参数和再住院的影响
本研究是一项试点单盲随机对照治疗研究。
其目的是评估以情绪为中心的认知行为疗法的有效性，该疗法侧重于与妄想的形成和维持有关的情绪过程，例如情绪稳定性、情绪调节和自尊。
研究概览
详细说明
精神病认知行为疗法 (CBTp) 是治疗精神病患者的有效方法。 几项荟萃分析表明，除了抗精神病药物治疗外，CBTp 对阳性症状、一般精神病理学和抑郁症的影响大小为中小。 尽管如此，目前的研究表明，尤其是情绪过程与积极的症状和妄想密切相关，例如消极情绪、自卑、抑郁和焦虑，而目前的 CBTp 干预往往特别侧重于认知干预，以改变妄想以及更多的妄想认知风险因素，例如推理偏差和功能失调的因果归因方式。
因此，本单盲随机对照试点治疗研究的目的是评估一种新形式的以情绪为中心的认知行为疗法对精神病的疗效，与标准治疗相比，在积极症状和妄想方面的变化。
主要假设是：
- CBT-E 的功效：接受 CBT-E 的精神分裂症患者表现出更明显的妄想减少（主要结果），以及更明显的阳性症状、抑郁和一般精神病理学的减少，一般和社会方面的更大改善功能，并将在治疗后接受较低剂量的抗精神病药物（次要结果）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20146
- University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Hessen
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Marburg、Hessen、德国、35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍或短暂精神病性障碍的诊断
- P1 项目（妄想）中的阳性和阴性综合症量表得分至少为 2
- 流利的德语
- 同意参加
- 估计一般智力至少为 70（通过德国 Wortschatztest (MWT-B) 评估）
- 目前没有自杀倾向
排除标准：
- 急性自杀倾向
- 在过去六个月内诊断出边缘型人格障碍和/或物质使用障碍
- 摄入苯二氮卓类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CBT-E
以情绪为中心的认知行为疗法： 患者接受 25 节以个人情绪为中心的认知行为疗法。 干预措施是行为激活、情绪调节策略的训练、自尊的提高和复发预防。 |
患者根据手册接受 25 次以情绪为中心的个体认知行为疗法。
干预旨在通过在日常生活中实施积极的活动来改善患者的情绪。
此外，患者进行训练以减少担忧行为。
社会联系也得到培养。
随后，患者被告知情绪并训练情绪调节策略。
最后，CBT-E的重点是自我接纳。患者接受自我接纳的心理教育和学习策略，以减少消极的自我图式，培养积极的自我图式。
其他名称：
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安慰剂比较：照常治疗
被随机分配到候补名单的患者需要等待半年，同时接受标准化护理（抗精神病药物）。
半年后，他们也收到了 CBT-E。
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患者接受标准化治疗。
在六个月的等待期后，患者接受 CBT-E
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神病评定量表 (PSYRATS) 妄想量表的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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妄想频率、妄想痛苦、信念和生活质量损失的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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评估精神分裂症的阳性、阴性和一般症状
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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卡尔加里精神分裂症抑郁量表 (CDSS) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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精神分裂症患者抑郁症状的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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角色功能量表 (RFS) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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社会功能评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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偏执狂检查表 (PCL) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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自我报告的偏执妄想频率、痛苦和信念的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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贝克抑郁量表的变化-II
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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评估自我报告的抑郁症状
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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彼得斯等人的变化。妄想量表
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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自评妄想频率、妄想困扰和妄想的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对偏执想法量表 (REPT) 的反应变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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对偏执思想的认知和情绪反应的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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症状清单 9 的变化 (SCL-9)
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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评估不同精神障碍（抑郁、焦虑、恐惧、强迫症状等）自述症状的严重程度
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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生活满意度变化量表 (SWLS)
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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生活满意度测评
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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匹兹堡睡眠质量量表 (PSQI) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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客观的睡眠质量和睡眠问题的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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社交联系人数量的变化 (SozE)
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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上周社会接触人数评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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坚持性思维问卷 (PTQ) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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评估自我报告的坚持不懈的想法和担忧
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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情绪调节能力量表的变化 (SEK-27)
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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自我报告的习惯性使用不同情绪调节策略的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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自我同情量表 (SCS) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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自我报告的自我同情的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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简要核心模式量表 (BCSS) 的变化
大体时间：治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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积极和消极的自我图式和他人的积极和消极图式的评估
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治疗前评估和治疗六个月后评估之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Mehl, Ph. D.、Philipps University Marburg Medical Center
- 首席研究员：Tania M. Lincoln、University of Hamburg-Eppendorf
- 研究主任：Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center
- 研究主任：Tilo Kircher、Philipps University Marburg Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月25日
首次发布 (估计)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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