Pilotversuch zur emotionsfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie für Patienten mit Schizophrenie (CBT-E)
3. März 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. Stephanie Mehl, Philipps University Marburg Medical Center
Vergleich der emotionsfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie für Patienten mit Schizophrenie mit der Standardbehandlung: Auswirkungen auf psychologische Parameter und Rehospitalisierung
Die vorliegende Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Therapiestudie.
Ziel ist es, die Wirksamkeit einer emotionsfokussierten Form der kognitiven Verhaltenstherapie zu bewerten, die sich auf emotionale Prozesse konzentriert, die an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Wahnvorstellungen beteiligt sind, wie emotionale Stabilität, Emotionsregulation und Selbstwertgefühl.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen (CBTp) ist eine wirksame Behandlung für Patienten mit Psychosen. Mehrere Metaanalysen zeigten eine Wirkung von CBTp zusätzlich zu einer antipsychotischen Behandlung von kleiner bis mittlerer Effektstärke hinsichtlich Positivsymptomatik, allgemeiner Psychopathologie und Depression. Dennoch legt die aktuelle Forschung nahe, dass insbesondere emotionale Prozesse eng mit positiven Symptomen und Wahnvorstellungen wie negativen Emotionen, geringem Selbstwertgefühl, Depressionen und Angstzuständen zusammenhängen, während sich gegenwärtige Interventionen der CBTp häufig besonders auf kognitive Interventionen konzentrieren, um Wahnvorstellungen zu verändern sowie weitere kognitive Risikofaktoren für Wahnvorstellungen wie logische Verzerrungen und ein dysfunktionaler kausaler Attributionsstil.
Ziel der vorliegenden einfachblinden, randomisiert-kontrollierten Pilottherapiestudie war es daher, die Wirksamkeit einer neuen Form der emotionsfokussierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Psychosen im Hinblick auf die Veränderung positiver Symptome und Wahnvorstellungen im Vergleich zur Standardbehandlung zu bewerten.
Die Haupthypothesen sind:
- Wirksamkeit von CBT-E: Patienten mit Schizophrenie, die CBT-E erhalten, zeigen eine ausgeprägtere Reduktion von Wahnvorstellungen (primärer Endpunkt), sowie eine ausgeprägtere Reduktion von positiven Symptomen, Depressionen und allgemeiner Psychopathologie, eine stärkere Verbesserung im Allgemeinen und Sozialen funktionieren und erhalten nach der Behandlung niedrigere Dosen von Antipsychotika (sekundäre Ergebnisse).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20146
- University of Hamburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Hessen
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Marburg, Hessen, Deutschland, 35037
- University of Marburg, Faculty of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Wahnstörung oder kurzzeitiger psychotischer Störung
- Positive und negative Syndromskalenpunktzahl in Punkt P1 (Wahnvorstellungen) von mindestens zwei
- fließend in deutscher Sprache
- stimme der Teilnahme zu
- geschätzte allgemeine Intelligenz von mindestens 70 (ermittelt mit dem Deutschen Wortschatztest (MWT-B)
- keine aktuelle Suizidalität
Ausschlusskriterien:
- akute Suizidalität
- komorbide Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung und/oder Substanzgebrauchsstörung in den letzten sechs Monaten
- Einnahme von Benzodiazepinen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CBT-E
Emotionsfokussierte Kognitive Verhaltenstherapie: Die Patienten erhalten 25 Sitzungen individueller, auf Emotionen ausgerichteter kognitiver Verhaltenstherapie. Interventionen sind Verhaltensaktivierung, Training von Emotionsregulationsstrategien, Verbesserung des Selbstwertgefühls und Rückfallprävention. |
Die Patienten erhalten 25 Sitzungen individueller emotionsfokussierter kognitiver Verhaltenstherapie auf der Grundlage eines Handbuchs.
Interventionen zielen auf die Stimmung der Patienten ab, indem sie positive Aktivitäten in ihren Alltag integrieren.
Darüber hinaus trainieren die Patienten, besorgniserregendes Verhalten zu reduzieren.
Auch soziale Kontakte werden gepflegt.
Später werden Patienten über Emotionen aufgeklärt und Strategien zur Emotionsregulation trainiert.
Schließlich liegt der Fokus von CBT-E auf der Selbstakzeptanz. Die Patienten erhalten eine Psychoedukation zur Selbstakzeptanz und lernen Strategien, um negative Selbstschemata zu reduzieren und positive Selbstschemata zu fördern.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Patienten, die randomisiert und auf die Warteliste gesetzt werden, müssen ein halbes Jahr warten, während sie eine standardisierte Behandlung (Antipsychotika) erhalten.
Nach einem halben Jahr erhalten sie zusätzlich CBT-E.
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Die Patienten erhalten eine standardisierte Behandlung.
Nach einer Wartezeit von sechs Monaten erhalten die Patienten CBT-E
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Wahnskala der psychotischen Bewertungsskala (PSYRATS).
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Erfassung von Wahnhäufigkeit, Wahnnot, Überzeugung und Verlust der Lebensqualität
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der positiven und negativen Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung positiver, negativer und allgemeiner Symptome der Schizophrenie
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung der Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia (CDSS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung depressiver Symptome bei Patienten mit Schizophrenie
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung der Rollenfunktionsskala (RFS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung der Paranoia-Checkliste (PCL)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung der selbstberichteten paranoiden Wahnhäufigkeit, Not und Überzeugung
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung im Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung von selbstberichteten depressiven Symptomen
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung bei Peters et al. Inventar der Wahnvorstellungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung der selbsteingeschätzten Wahnhäufigkeit, des Wahnstresses und des Wahns
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Reaktionen auf paranoide Gedankenskala (REPT)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung kognitiver und emotionaler Reaktionen auf paranoide Gedanken
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung der Symptom-Checkliste 9 (SCL-9)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Einschätzung des Schweregrades selbstberichteter Symptome verschiedener psychischer Störungen (Depression, Angst, Phobie, Zwangssymptome etc.)
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Veränderung der Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Einschätzung der Lebenszufriedenheit
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung im Pittsburg Sleep Quality Inventory (PSQI)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Beurteilung der objektiven Schlafqualität und Schlafprobleme
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Veränderung der Anzahl sozialer Kontakte (SozE)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung der Anzahl sozialer Kontakte in der letzten Woche
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Fragebogen zur Veränderung des Perseverativen Denkens (PTQ)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Einschätzung des selbstberichteten perseverativen Denkens und Sorgens
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Veränderung der Skala der Emotionsregulationskompetenzen (SEK-27)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Bewertung der selbstberichteten gewohnheitsmäßigen Verwendung verschiedener Emotionsregulationsstrategien
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Veränderung der Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Einschätzung des selbstberichteten Selbstmitgefühls
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Änderung der Brief-Core-Schema-Skala (BCSS)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Einschätzung positiver und negativer Selbstschemata und positiver und negativer Schemata anderer Personen
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Wechsel zwischen Beurteilung vor Therapie und Beurteilung nach sechs Monaten Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Mehl, Ph. D., Philipps University Marburg Medical Center
- Hauptermittler: Tania M. Lincoln, University of Hamburg-Eppendorf
- Studienleiter: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center
- Studienleiter: Tilo Kircher, Philipps University Marburg Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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Schlüsselwörter
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- CBT-E_MehlLincoln
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