- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02789007
포물선 비행이 공간인지와 해마 가소성에 미치는 영향 (HypoCampus)
이 실험의 주요 목적은 포물선 비행이 (1) 공간 기억과 방향, (2) 뇌 구조와 기능의 변화, 특히 해마 형성, (3) 스트레스와 신경가소성의 생화학적 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
예비 연구는 (1) 시공간 테스트를 관리하는 데 사용되는 무중력 하드웨어 동안 테스트하고 (2) 미세 중력 조건(즉, 무중력으로 인한 시공간 검사의 변화가 최대인 자세).
주요 기준은 다음과 같습니다.
- fMRI로 평가한 뇌의 구조적 및 기능적 변화;
- 일련의 컴퓨터 기반 작업을 사용한 인지 성능, 특히 공간 인식.
- 정맥혈 샘플에서 결정된 주요 뉴로트로핀 예비 실험에서 사용된 기준은 공간 인지를 평가하는 컴퓨터 기반 테스트로 평가된 시공간 성능입니다.
연구자들은 해마의 구조와 기능, 특히 치상회(dentate gyrus)가 지상 기반 제어와 비교하여 포물선 비행 후에 변경될 것이라고 가정합니다. 구체적으로 검증된 3가지 가설은 다음과 같습니다.
- 포물선 비행은 해마 구조의 변화를 유도합니다.
- 무중력은 인지 능력, 특히 공간 인지의 변화를 유도합니다.
- 해마 구조의 변화와 시공간 기억 성능의 변화 사이에는 상관관계가 있습니다.
- 해마 구조의 변화와 주요 뉴로트로핀의 변화 사이에는 상관관계가 있습니다.
예비 실험에서 검증된 가설은 신체 자세가 공간 인지 능력의 변화에 영향을 미친다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 18세부터 67세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.
대상은 포물선 비행 캠페인에 참여하는 팀 또는 다른 팀의 직원입니다.
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 밀실공포증 병력이 있는 사람
- MRI에 금기인 사람
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포물선 비행
구조적 및 기능적 변화, 인지 성능, 특히 공간 인지를 평가하기 위해 주요 뉴로트로핀...
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MRI 테스트는 Novespace(CHU Pellegrin)와 가까운 보르도의 3T MRI 시설을 사용하여 수행됩니다. 공간 인지는 사내 가상 패러다임의 배터리를 사용하여 평가됩니다. 일반 인지 성능 테스트에는 광범위한 인지 기능이 포함되며, 인지 배터리를 사용하여 특히 실행 제어가 포함됩니다. 정신 상태는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 태블릿 컴퓨터에서 평가됩니다. Vigilant 주의력은 3분 PVT(Psychomotor Vigilance Test)를 사용하여 결정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 구조적, 기능적 변화
기간: 기준선
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fMRI로 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 인지 성능
기간: 기준선
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일련의 컴퓨터 기반 작업을 사용하여
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기준선
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주요 뉴로트로핀
기간: 기준선
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정맥혈 샘플에서 결정
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기준선
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시공간 성능
기간: 기준선
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공간 인지를 평가하는 컴퓨터 기반 테스트로 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A02014-45
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