Effekter af parabolflyvning på rumlig kognition og hippocampus plasticitet (HypoCampus)
Hovedformålet med dette eksperiment er at vurdere indvirkningen af parabolflyvning på (1) rumlig hukommelse og orientering, (2) ændringer i hjernestruktur og funktion, og især hippocampus dannelsen, og (3) biokemiske markører for stress og neuroplasticitet .
En forundersøgelse vil blive udført med det formål (1) at teste hardware under vægtløshed, der bruges til at administrere visuo-spatial testning og (2) at bestemme den optimale kropsholdning til test under mikrogravitationsforhold (dvs. kropsholdning, for hvilken ændring i visuo-spatial testning induceret af vægtløshed er maksimal).
De vigtigste kriterier er:
- Strukturelle og funktionelle ændringer af hjernen evalueret ved fMRI;
- Kognitiv præstation, og specifikt rumlig kognition ved hjælp af en række computerbaserede opgaver.
- Nøgleneurotrofiner bestemt i venøse blodprøver. Kriterierne anvendt i det foreløbige eksperiment er visuo-spatial ydeevne evalueret med en computerbaseret test, der vurderer rumlig kognition.
Forskerne antager, at hippocampus struktur og funktion, og især dentate gyrus, vil blive ændret efter parabolflyvning sammenlignet med jordbaserede kontroller. Specifikt er de 3 testede hypoteser:
- Parabolflugt inducerer ændringer i hippocampus struktur;
- Vægtløshed inducerer ændringer i kognitiv præstation, og specifikt rumlig kognition;
- Der er en sammenhæng mellem ændringer i hippocampus struktur og ændringer i visuo-spatial hukommelse.
- Der er en sammenhæng mellem ændringer i hippocampus struktur og ændringer i centrale neurotrofiner.
Hypotesen testet under det indledende eksperiment er, at kropsholdning påvirker ændringerne i rumlig kognition.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Caen CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 67
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Forsøgspersonerne vil være ansatte i teamet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Person med sygehistorie med klaustrofobi
- Person med kontraindikation til MR
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: parabolflyvning
For at evaluere strukturelle og funktionelle ændringer, kognitiv ydeevne, og specifikt rumlig kognition, centrale neurotrofiner...
|
MR-testning vil blive udført ved hjælp af en 3T MR-facilitet i Bordeaux tæt på Novespace (CHU Pellegrin). Rumlig kognition vil blive vurderet ved hjælp af et batteri af interne virtuelle paradigmer Generel kognitiv præstationstest vil omfatte en bred vifte af kognitive funktioner, og især eksekutiv kontrol ved hjælp af Cognition Battery Mental status vil blive vurderet på en tablet-computer ved hjælp af en visuel analog skala Vigilant opmærksomhed vil blive bestemt ved hjælp af 3-min Psychomotor Vigilance Test (PVT) Blodprøver (5 mL pr. samling) vil blive indsamlet før neuroimaging ved venepunktur |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen
Tidsramme: baseline
|
vurderet af fMRI
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig kognitiv præstation
Tidsramme: baseline
|
ved hjælp af en række computerbaserede opgaver
|
baseline
|
|
Nøgle neurotrofiner
Tidsramme: baseline
|
bestemmes i venøse blodprøver
|
baseline
|
|
visuo-spatial ydeevne
Tidsramme: baseline
|
evalueret med en computerbaseret test, der vurderer rumlig kognition.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A02014-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .