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Efectos del vuelo parabólico sobre la cognición espacial y la plasticidad del hipocampo (HypoCampus)

13 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen

El objetivo principal de este experimento es evaluar el impacto del vuelo parabólico en (1) la memoria espacial y la orientación, (2) los cambios en la estructura y función del cerebro, y particularmente en la formación del hipocampo, y (3) marcadores bioquímicos de estrés y neuroplasticidad. .

Se realizará un estudio preliminar con los objetivos (1) para probar durante la ingravidez el hardware utilizado para administrar las pruebas visuoespaciales y (2) para determinar la postura corporal óptima para las pruebas en condiciones de microgravedad (es decir, postura corporal para la cual el cambio en las pruebas visuoespaciales inducidas por la ingravidez es máximo).

Los principales criterios son:

  • Cambios estructurales y funcionales del cerebro evaluados por fMRI;
  • Rendimiento cognitivo, y específicamente cognición espacial mediante una serie de tareas informáticas.
  • Neurotrofinas clave determinadas en muestras de sangre venosa El criterio utilizado en el experimento preliminar es el rendimiento visuoespacial evaluado con una prueba basada en computadora que evalúa la cognición espacial.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la estructura y la función del hipocampo, y en particular la circunvolución dentada, se verán alteradas después del vuelo parabólico en comparación con los controles basados ​​en tierra. En concreto, las 3 hipótesis contrastadas son:

  • El vuelo parabólico induce cambios en la estructura del hipocampo;
  • La ingravidez induce cambios en el rendimiento cognitivo, y específicamente en la cognición espacial;
  • Existe una correlación entre los cambios en la estructura del hipocampo y los cambios en el rendimiento de la memoria visuoespacial.
  • Existe una correlación entre los cambios en la estructura del hipocampo y los cambios en las neurotrofinas clave.

La hipótesis probada durante el experimento preliminar es que la postura del cuerpo afecta los cambios en el rendimiento de la cognición espacial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Caen CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
  • De 18 a 67 años
  • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
  • Quién aceptó participar en el estudio
  • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
  • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.

Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.

Criterio de exclusión:

  • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
  • Persona con antecedentes médicos de claustrofobia
  • Persona con contraindicación para resonancia magnética
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: vuelo parabolico
Para evaluar los cambios estructurales y funcionales, el rendimiento cognitivo y específicamente la cognición espacial, las neurotrofinas clave...

Las pruebas de resonancia magnética se realizarán utilizando una instalación de resonancia magnética 3T en Burdeos, cerca de Novespace (CHU Pellegrin).

La cognición espacial se evaluará mediante una batería de paradigmas virtuales internos. Las pruebas de rendimiento cognitivo general incluirán una amplia gama de funciones cognitivas y, en particular, el control ejecutivo mediante la batería de cognición. El estado mental se evaluará en una tableta mediante una escala analógica visual Vigilant la atención se determinará utilizando la prueba de vigilancia psicomotora (PVT) de 3 minutos. Se recolectarán muestras de sangre (5 ml por colección) antes de la neuroimagen por venopunción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios estructurales y funcionales del cerebro.
Periodo de tiempo: base
evaluado por fMRI
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo espacial
Periodo de tiempo: base
usando una serie de tareas basadas en computadora
base
Neurotrofinas clave
Periodo de tiempo: base
determinado en muestras de sangre venosa
base
rendimiento viso-espacial
Periodo de tiempo: base
evaluado con una prueba basada en computadora que evalúa la cognición espacial.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU CAEN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A02014-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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