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Auswirkungen des Parabelflugs auf die räumliche Wahrnehmung und die Plastizität des Hippocampus (HypoCampus)

31. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Das Hauptziel dieses Experiments ist die Bewertung der Auswirkungen des Parabelflugs auf (1) räumliches Gedächtnis und Orientierung, (2) die Veränderungen in der Gehirnstruktur und -funktion, insbesondere die Hippocampusbildung, und (3) biochemische Marker für Stress und Neuroplastizität .

Eine Vorstudie wird mit den Zielen durchgeführt, (1) Hardware während der Schwerelosigkeit zu testen, die zur Durchführung visuell-räumlicher Tests verwendet wird, und (2) die optimale Körperhaltung für Tests unter Mikrogravitationsbedingungen (d.h. Körperhaltung, bei der die durch Schwerelosigkeit induzierte Änderung in visuell-räumlichen Tests maximal ist).

Die Hauptkriterien sind:

  • Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns, bewertet durch fMRI;
  • Kognitive Leistung und insbesondere räumliche Wahrnehmung unter Verwendung einer Reihe von computergestützten Aufgaben.
  • In venösen Blutproben bestimmte Schlüsselneurotrophine Das im Vorversuch verwendete Kriterium ist die visuell-räumliche Leistung, die mit einem computergestützten Test zur Beurteilung der räumlichen Wahrnehmung bewertet wird.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Struktur und Funktion des Hippocampus und insbesondere der Gyrus dentatus nach einem Parabelflug im Vergleich zu bodengestützten Kontrollen verändert sein werden. Konkret sind die 3 getesteten Hypothesen:

  • Der Parabelflug induziert Veränderungen in der Hippocampusstruktur;
  • Schwerelosigkeit führt zu Veränderungen der kognitiven Leistung und insbesondere der räumlichen Wahrnehmung;
  • Es besteht eine Korrelation zwischen Veränderungen in der Hippocampusstruktur und Veränderungen in der visuell-räumlichen Gedächtnisleistung.
  • Es besteht eine Korrelation zwischen Veränderungen der Hippocampusstruktur und Veränderungen wichtiger Neurotrophine.

Die während des Vorversuchs getestete Hypothese lautet, dass die Körperhaltung die Veränderungen der räumlichen Wahrnehmungsleistung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 18 bis 67
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer luftfahrtärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.

Die Probanden sind Mitarbeiter des Teams oder anderer Teams, die an der Parabelflugkampagne teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist
  • Person mit Klaustrophobie in der Krankengeschichte
  • Person mit Kontraindikation für MRT
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Parabelflug
Zur Bewertung struktureller und funktioneller Veränderungen, kognitiver Leistung und insbesondere räumlicher Wahrnehmung, wichtiger Neurotrophine ...

MRT-Tests werden in einer 3T-MRT-Anlage in Bordeaux in der Nähe von Novespace (CHU Pellegrin) durchgeführt.

Die räumliche Wahrnehmung wird mit einer Batterie interner virtueller Paradigmen bewertet. Allgemeine kognitive Leistungstests umfassen eine breite Palette kognitiver Funktionen, insbesondere die exekutive Kontrolle mit der Cognition Battery. Der mentale Status wird auf einem Tablet-Computer mit einer visuellen Analogskala Vigilant bewertet Die Aufmerksamkeit wird mit dem 3-minütigen Psychomotorischen Vigilanztest (PVT) bestimmt. Blutproben (5 ml pro Entnahme) werden vor der Neurobildgebung durch Venenpunktion entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
durch fMRT ausgewertet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche kognitive Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
mit einer Reihe von computergestützten Aufgaben
Grundlinie
Wichtige Neurotrophine
Zeitfenster: Grundlinie
bestimmt in venösen Blutproben
Grundlinie
visuell-räumliche Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
mit einem computergestützten Test zur Erfassung des räumlichen Vorstellungsvermögens ausgewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A02014-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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