Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av parabolflukt på romlig kognisjon og hippocampus plastisitet (HypoCampus)

31. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Hovedmålet med dette eksperimentet er å vurdere innvirkningen av parabolsk flukt på (1) romlig hukommelse og orientering, (2) endringene i hjernestruktur og funksjon, og spesielt hippocampus-formasjonen, og (3) biokjemiske markører for stress og nevroplastisitet. .

En forstudie vil bli utført med mål (1) å teste maskinvare under vektløshet som brukes til å administrere visuo-spatial testing og (2) å bestemme den optimale kroppsholdningen for testing under mikrogravitasjonsforhold (dvs. kroppsholdning der endring i visuo-spatial testing indusert av vektløshet er maksimal).

Hovedkriteriene er:

  • Strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen evaluert ved fMRI;
  • Kognitiv ytelse, og spesifikt romlig kognisjon ved bruk av en serie datamaskinbaserte oppgaver.
  • Nøkkelnevrotrofiner bestemt i venøse blodprøver Kriteriene som ble brukt i det foreløpige eksperimentet er visuo-spatial ytelse evaluert med en datamaskinbasert test som vurderer romlig kognisjon.

Etterforskerne antar at hippocampus struktur og funksjon, og spesielt dentate gyrus, vil bli endret etter parabolsk flukt sammenlignet med bakkebaserte kontroller. Spesifikt er de 3 testede hypotesene:

  • Parabolflukt induserer endringer i hippocampus struktur;
  • Vektløshet induserer endringer i kognitiv ytelse, og spesielt romlig kognisjon;
  • Det er en sammenheng mellom endringer i hippocampus struktur og endringer i visuo-spatial minneytelse.
  • Det er en sammenheng mellom endringer i hippocampus struktur og endringer i sentrale nevrotrofiner.

Hypotesen som ble testet under det foreløpige eksperimentet er at kroppsholdning påvirker endringene i romlig kognisjonsytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 67
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Person med medisinsk historie med klaustrofobi
  • Person med kontraindikasjon til MR
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: parabolsk flukt
For å evaluere strukturelle og funksjonelle endringer, kognitiv ytelse, og spesifikt romlig kognisjon, nøkkelnevrotrofiner...

MR-testing vil bli utført ved bruk av et 3T MR-anlegg i Bordeaux nær Novespace (CHU Pellegrin).

Romlig kognisjon vil bli vurdert ved hjelp av et batteri av interne virtuelle paradigmer Generell kognitiv ytelsestesting vil omfatte et bredt spekter av kognitive funksjoner, og spesielt eksekutiv kontroll ved hjelp av kognisjonsbatteriet Mental status vil bli vurdert på en nettbrett ved hjelp av en visuell analog skala. oppmerksomhet vil bli bestemt ved hjelp av 3-minutters psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT) Blodprøver (5 ml per samling) vil bli tatt før nevroavbildning ved venepunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle og funksjonelle endringer i hjernen
Tidsramme: grunnlinje
evaluert av fMRI
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig kognitiv ytelse
Tidsramme: grunnlinje
ved hjelp av en serie datamaskinbaserte oppgaver
grunnlinje
Viktige nevrotrofiner
Tidsramme: grunnlinje
bestemt i venøse blodprøver
grunnlinje
visuo-spatial ytelse
Tidsramme: grunnlinje
evaluert med en datamaskinbasert test som vurderer romlig kognisjon.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A02014-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere