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Effets du vol parabolique sur la cognition spatiale et la plasticité hippocampique (HypoCampus)

31 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'objectif principal de cette expérience est d'évaluer l'impact du vol parabolique sur (1) la mémoire spatiale et l'orientation, (2) les modifications de la structure et de la fonction cérébrales, et en particulier la formation de l'hippocampe, et (3) les marqueurs biochimiques du stress et de la neuroplasticité. .

Une étude préliminaire sera réalisée dans le but (1) de tester en apesanteur le matériel utilisé pour administrer les tests visuo-spatiaux et (2) de déterminer la posture optimale du corps pour les tests dans des conditions de microgravité (c'est-à-dire posture corporelle pour laquelle le changement de test visuo-spatial induit par l'apesanteur est maximal).

Les principaux critères sont :

  • Modifications structurelles et fonctionnelles du cerveau évaluées par IRMf ;
  • Performance cognitive, et plus particulièrement la cognition spatiale à l'aide d'une série de tâches informatisées.
  • Neurotrophines clés déterminées dans des échantillons de sang veineux Le critère utilisé dans l'expérience préliminaire est la performance visuo-spatiale évaluée avec un test informatique évaluant la cognition spatiale.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la structure et la fonction de l'hippocampe, et en particulier le gyrus denté, seront altérées après le vol parabolique par rapport aux témoins au sol. Plus précisément, les 3 hypothèses testées sont :

  • Le vol parabolique induit des changements dans la structure de l'hippocampe ;
  • L'apesanteur induit des modifications des performances cognitives, et plus particulièrement de la cognition spatiale ;
  • Il existe une corrélation entre les changements dans la structure de l'hippocampe et les changements dans les performances de la mémoire visuo-spatiale.
  • Il existe une corrélation entre les modifications de la structure de l'hippocampe et les modifications des neurotrophines clés.

L'hypothèse testée lors de l'expérience préliminaire est que la posture corporelle affecte les changements dans les performances de la cognition spatiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 14000
        • Caen CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (hommes ou femmes)
  • De 18 à 67 ans
  • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
  • Qui a accepté de participer à l'étude
  • Qui ont donné leur consentement écrit
  • Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.

Les sujets seront des membres du personnel de l'équipe ou d'autres équipes participant à la campagne de vol parabolique.

Critère d'exclusion:

  • Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
  • Personne ayant des antécédents médicaux de claustrophobie
  • Personne avec contre-indication à l'IRM
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: vol parabolique
Pour évaluer les changements structurels et fonctionnels, les performances cognitives, et plus particulièrement la cognition spatiale, les neurotrophines clés...

Les tests IRM seront réalisés dans un plateau IRM 3T à Bordeaux près de Novespace (CHU Pellegrin).

La cognition spatiale sera évaluée à l'aide d'une batterie de paradigmes virtuels internes Les tests de performance cognitive générale comprendront un large éventail de fonctions cognitives, et en particulier le contrôle exécutif à l'aide de la batterie cognitive L'état mental sera évalué sur une tablette à l'aide d'une échelle visuelle analogique Vigilant l'attention sera déterminée à l'aide du test de vigilance psychomotrice de 3 minutes (PVT) Des échantillons de sang (5 ml par prélèvement) seront prélevés avant la neuroimagerie par ponction veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications structurelles et fonctionnelles du cerveau
Délai: ligne de base
évalué par IRMf
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance spatiale cognitive
Délai: ligne de base
à l'aide d'une série de tâches informatiques
ligne de base
Neurotrophines clés
Délai: ligne de base
déterminé dans des échantillons de sang veineux
ligne de base
performances visuo-spatiales
Délai: ligne de base
évalué avec un test informatisé évaluant la cognition spatiale.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A02014-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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