- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02789007
Effets du vol parabolique sur la cognition spatiale et la plasticité hippocampique (HypoCampus)
L'objectif principal de cette expérience est d'évaluer l'impact du vol parabolique sur (1) la mémoire spatiale et l'orientation, (2) les modifications de la structure et de la fonction cérébrales, et en particulier la formation de l'hippocampe, et (3) les marqueurs biochimiques du stress et de la neuroplasticité. .
Une étude préliminaire sera réalisée dans le but (1) de tester en apesanteur le matériel utilisé pour administrer les tests visuo-spatiaux et (2) de déterminer la posture optimale du corps pour les tests dans des conditions de microgravité (c'est-à-dire posture corporelle pour laquelle le changement de test visuo-spatial induit par l'apesanteur est maximal).
Les principaux critères sont :
- Modifications structurelles et fonctionnelles du cerveau évaluées par IRMf ;
- Performance cognitive, et plus particulièrement la cognition spatiale à l'aide d'une série de tâches informatisées.
- Neurotrophines clés déterminées dans des échantillons de sang veineux Le critère utilisé dans l'expérience préliminaire est la performance visuo-spatiale évaluée avec un test informatique évaluant la cognition spatiale.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la structure et la fonction de l'hippocampe, et en particulier le gyrus denté, seront altérées après le vol parabolique par rapport aux témoins au sol. Plus précisément, les 3 hypothèses testées sont :
- Le vol parabolique induit des changements dans la structure de l'hippocampe ;
- L'apesanteur induit des modifications des performances cognitives, et plus particulièrement de la cognition spatiale ;
- Il existe une corrélation entre les changements dans la structure de l'hippocampe et les changements dans les performances de la mémoire visuo-spatiale.
- Il existe une corrélation entre les modifications de la structure de l'hippocampe et les modifications des neurotrophines clés.
L'hypothèse testée lors de l'expérience préliminaire est que la posture corporelle affecte les changements dans les performances de la cognition spatiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Caen CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 67 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Les sujets seront des membres du personnel de l'équipe ou d'autres équipes participant à la campagne de vol parabolique.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Personne ayant des antécédents médicaux de claustrophobie
- Personne avec contre-indication à l'IRM
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: vol parabolique
Pour évaluer les changements structurels et fonctionnels, les performances cognitives, et plus particulièrement la cognition spatiale, les neurotrophines clés...
|
Les tests IRM seront réalisés dans un plateau IRM 3T à Bordeaux près de Novespace (CHU Pellegrin). La cognition spatiale sera évaluée à l'aide d'une batterie de paradigmes virtuels internes Les tests de performance cognitive générale comprendront un large éventail de fonctions cognitives, et en particulier le contrôle exécutif à l'aide de la batterie cognitive L'état mental sera évalué sur une tablette à l'aide d'une échelle visuelle analogique Vigilant l'attention sera déterminée à l'aide du test de vigilance psychomotrice de 3 minutes (PVT) Des échantillons de sang (5 ml par prélèvement) seront prélevés avant la neuroimagerie par ponction veineuse |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications structurelles et fonctionnelles du cerveau
Délai: ligne de base
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évalué par IRMf
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance spatiale cognitive
Délai: ligne de base
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à l'aide d'une série de tâches informatiques
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ligne de base
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Neurotrophines clés
Délai: ligne de base
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déterminé dans des échantillons de sang veineux
|
ligne de base
|
performances visuo-spatiales
Délai: ligne de base
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évalué avec un test informatisé évaluant la cognition spatiale.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A02014-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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