Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van parabolische vlucht op ruimtelijke cognitie en hippocampale plasticiteit (HypoCampus)

13 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Het hoofddoel van dit experiment is het beoordelen van de impact van parabolische vlucht op (1) ruimtelijk geheugen en oriëntatie, (2) de veranderingen in hersenstructuur en -functie, en in het bijzonder de vorming van de hippocampus, en (3) biochemische markers van stress en neuroplasticiteit. .

Er zal een voorbereidende studie worden uitgevoerd met als doel (1) hardware te testen tijdens gewichtloosheid die wordt gebruikt om visueel-ruimtelijke testen uit te voeren en (2) de optimale lichaamshouding te bepalen voor testen onder omstandigheden van microzwaartekracht (d.w.z. lichaamshouding waarbij de door gewichtloosheid veroorzaakte verandering in visueel-ruimtelijk testen maximaal is).

De belangrijkste criteria zijn:

  • Structurele en functionele veranderingen van de hersenen geëvalueerd door fMRI;
  • Cognitieve prestaties, en specifiek ruimtelijke cognitie met behulp van een reeks computergebaseerde taken.
  • Belangrijkste neurotrofinen bepaald in veneuze bloedmonsters De criteria die in het voorbereidende experiment werden gebruikt, zijn visueel-ruimtelijke prestaties die worden geëvalueerd met een computergebaseerde test die ruimtelijke cognitie beoordeelt.

De onderzoekers veronderstellen dat de structuur en functie van de hippocampus, en in het bijzonder de dentate gyrus, zal veranderen na een parabolische vlucht in vergelijking met controles op de grond. Concreet zijn de 3 geteste hypothesen:

  • Parabolische vlucht veroorzaakt veranderingen in de structuur van de hippocampus;
  • Gewichtloosheid veroorzaakt veranderingen in cognitieve prestaties, en met name ruimtelijke cognitie;
  • Er is een correlatie tussen veranderingen in de structuur van de hippocampus en veranderingen in de visueel-ruimtelijke geheugenprestaties.
  • Er is een correlatie tussen veranderingen in de structuur van de hippocampus en veranderingen in belangrijke neurotrofines.

De hypothese die tijdens het voorlopige experiment is getest, is dat lichaamshouding de veranderingen in ruimtelijke cognitieprestaties beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 67 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.

De proefpersonen zijn personeelsleden van het team of van andere teams die deelnemen aan de parabolische vluchtcampagne.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Persoon met medische voorgeschiedenis van claustrofobie
  • Persoon met een contra-indicatie voor MRI
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: parabolische vlucht
Om structurele en functionele veranderingen te evalueren, cognitieve prestaties, en specifiek ruimtelijke cognitie, belangrijke neurotrofines...

MRI-testen zullen worden uitgevoerd met behulp van een 3T MRI-faciliteit in Bordeaux, dicht bij Novespace (CHU Pellegrin).

Ruimtelijke cognitie zal worden beoordeeld met behulp van een reeks interne virtuele paradigma's Algemene cognitieve prestatietests zullen een breed scala aan cognitieve functies omvatten, en met name executieve controle met behulp van de Cognition Battery Mentale status zal worden beoordeeld op een tabletcomputer met behulp van een visueel analoge schaal Waakzaam aandacht zal worden bepaald met behulp van de 3-min Psychomotor Vigilance Test (PVT) Bloedmonsters (5 ml per verzameling) zullen worden verzameld voorafgaand aan neuroimaging door middel van venapunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele en functionele veranderingen van de hersenen
Tijdsspanne: basislijn
geëvalueerd door fMRI
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke cognitieve prestaties
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van een reeks computergebaseerde taken
basislijn
Belangrijkste neurotrofines
Tijdsspanne: basislijn
bepaald in veneuze bloedmonsters
basislijn
visueel-ruimtelijke prestaties
Tijdsspanne: basislijn
geëvalueerd met een computergebaseerde test die ruimtelijke cognitie beoordeelt.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A02014-45

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren