A parabolikus repülés hatásai a térbeli megismerésre és a hippocampális plaszticitásra (HypoCampus)
A kísérlet fő célja a parabola repülés hatásának felmérése (1) a térbeli memóriára és tájékozódásra, (2) az agy szerkezetének és működésének változásaira, különösen a hippocampális képződésre, valamint (3) a stressz és a neuroplaszticitás biokémiai markereire. .
Előzetes vizsgálatot fognak végezni azzal a céllal, hogy (1) a súlytalanság során a vizuális-térbeli teszteléshez használt hardvereket teszteljék, és (2) meghatározzák az optimális testtartást a mikrogravitációs körülmények között végzett teszteléshez (pl. testtartás, amelynél a súlytalanság által kiváltott vizuális-térbeli vizsgálati változás maximális).
A fő kritériumok a következők:
- Az agy strukturális és funkcionális változásai fMRI-vel értékelve;
- Kognitív teljesítmény, és konkrétan térbeli megismerés számítógépes feladatsorok segítségével.
- A vénás vérmintákban meghatározott kulcsfontosságú neurotrofinok Az előzetes kísérletben használt kritérium a térbeli megismerést értékelő számítógépes teszttel értékelt vizuális-térbeli teljesítmény.
A kutatók azt feltételezik, hogy a hippokampusz szerkezete és funkciója, és különösen a gyrus fogazata megváltozik a parabola repülés után a földi kontrollokhoz képest. Pontosabban, a 3 tesztelt hipotézis a következő:
- A parabolikus repülés változásokat idéz elő a hippokampusz szerkezetében;
- A súlytalanság változásokat idéz elő a kognitív teljesítményben, és különösen a térbeli megismerésben;
- Összefüggés van a hippocampális szerkezet változásai és a vizuális-térbeli memória teljesítményének változásai között.
- Összefüggés van a hippocampális szerkezet változásai és a kulcsfontosságú neurotrofinok változása között.
Az előzetes kísérlet során tesztelt hipotézis szerint a testtartás befolyásolja a térbeli megismerési teljesítmény változásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Caen CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
- 18-67 éves korig
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik, és nem francia lakos esetén európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
- Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Akik megadták írásos beleegyezését
- Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.
Az alanyok a csapat vagy a parabola repülési kampányban részt vevő más csapatok munkatársai.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
- Személy, akinek kórtörténetében klausztrofóbia szerepel
- Az MRI ellenjavallattal rendelkező személy
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: parabola repülés
A strukturális és funkcionális változások, a kognitív teljesítmény és különösen a térbeli megismerés értékeléséhez kulcsfontosságú neurotrofinok...
|
Az MRI-vizsgálatot a Novespace (CHU Pellegrin) közelében található bordeaux-i 3T MRI-berendezés segítségével végzik el. A térkogníciót házon belüli virtuális paradigmák segítségével értékelik. Az általános kognitív teljesítményteszt a kognitív funkciók széles skáláját fogja magában foglalni, és különösen a kognitív akkumulátorral végzett vezetői irányítást. A mentális állapotot táblagépen, vizuális analóg skála segítségével értékelik. a figyelmet a 3 perces pszichomotoros éberségi teszt (PVT) segítségével határozzuk meg. Vérmintákat (5 ml gyűjtésenként) veszünk a vénapunkciós neuroimaging előtt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy szerkezeti és funkcionális változásai
Időkeret: alapvonal
|
fMRI-vel értékelték
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli kognitív teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
számítógépes feladatsor segítségével
|
alapvonal
|
|
Kulcsfontosságú neurotrofinok
Időkeret: alapvonal
|
vénás vérmintákban határozzák meg
|
alapvonal
|
|
vizuális-térbeli teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
a téri megismerést értékelő számítógépes teszttel értékelték.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A02014-45
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .