Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parabolisen lennon vaikutukset spatiaaliseen kognitioon ja hippokampuksen plastisuuteen (HypoCampus)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Tämän kokeen päätavoitteena on arvioida parabolisen lennon vaikutusta (1) avaruudelliseen muistiin ja orientaatioon, (2) aivojen rakenteen ja toiminnan muutoksiin ja erityisesti hippokampuksen muodostumiseen sekä (3) stressin ja neuroplastisuuden biokemiallisiin markkereihin. .

Esitutkimus tehdään, joiden tavoitteena on (1) testata painottomuuden aikana visuaalisten spatiaalisten testausten suorittamiseen käytettyjä laitteita ja (2) määrittää optimaalinen kehon asento testausta varten mikrogravitaatioolosuhteissa (ts. kehon asento, jossa painottomuuden aiheuttama muutos visuaalisessa spatiaalisessa testauksessa on maksimaalinen).

Pääkriteerit ovat:

  • fMRI:llä arvioidut aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset;
  • Kognitiivinen suorituskyky ja erityisesti spatiaalinen kognitio käyttämällä sarjan tietokonepohjaisia ​​tehtäviä.
  • Laskimoverinäytteistä määritetyt keskeiset neurotrofiinit Alustavassa kokeessa käytetty kriteeri on visuaalis-spatiaalinen suorituskyky, joka on arvioitu tietokonepohjaisella spatiaalista kognitiota arvioivalla testillä.

Tutkijat olettavat, että hippokampuksen rakenne ja toiminta, ja erityisesti gyrus, muuttuvat parabolisen lennon jälkeen verrattuna maassa oleviin kontrolleihin. Tarkemmin sanottuna kolme testattua hypoteesia ovat:

  • Parabolinen lento aiheuttaa muutoksia hippokampuksen rakenteessa;
  • Painottomuus saa aikaan muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä ja erityisesti spatiaalisessa kognitiossa;
  • Hippokampuksen rakenteen muutosten ja visuo-spatiaalisen muistin suorituskyvyn muutosten välillä on korrelaatio.
  • Hippokampuksen rakenteen muutosten ja tärkeimpien neurotrofiinien muutosten välillä on korrelaatio.

Esikokeen aikana testattu hypoteesi on, että kehon asento vaikuttaa tilakognition suorituskyvyn muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14000
        • Caen CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
  • Ikäraja 18-67
  • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.

Koehenkilöt ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
  • Henkilö, jolla on ollut klaustrofobia
  • Henkilö, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: parabolinen lento
Arvioidaksesi rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia, kognitiivista suorituskykyä ja erityisesti spatiaalista kognitiota, tärkeimmät neurotrofiinit...

MRI-testi suoritetaan käyttämällä 3T MRI -laitetta Bordeaux'ssa lähellä Novespacea (CHU Pellegrin).

Spatiaalista kognitiota arvioidaan käyttämällä talon sisäisiä virtuaaliparadigmoja. Yleinen kognitiivisen suorituskyvyn testaus sisältää laajan valikoiman kognitiivisia toimintoja, ja erityisesti johdon ohjaaminen kognitioparistolla Mentaalinen tila arvioidaan tablet-tietokoneella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa Vigilant huomio määritetään 3 minuutin Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testillä. Verinäytteet (5 ml per keräys) otetaan ennen neurokuvantamista venepunktiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: perusviiva
arvioitiin fMRI:llä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaalinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä sarjan tietokonepohjaisia ​​tehtäviä
perusviiva
Tärkeimmät neurotrofiinit
Aikaikkuna: perusviiva
määritetään laskimoverinäytteistä
perusviiva
visuaalis-tilallinen suorituskyky
Aikaikkuna: perusviiva
arvioitiin tietokonepohjaisella spatiaalista kognitiota arvioivalla testillä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A02014-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa