Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky parabolického letu na prostorovou kognici a plasticitu hipokampu (HypoCampus)

31. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hlavním cílem tohoto experimentu je posoudit vliv parabolického letu na (1) prostorovou paměť a orientaci, (2) změny ve struktuře a funkci mozku a zejména na formování hipokampu a (3) biochemické markery stresu a neuroplasticity. .

Bude provedena předběžná studie s cílem (1) otestovat během stavu beztíže hardware používaný k provádění vizuálně-prostorového testování a (2) určit optimální držení těla pro testování v podmínkách mikrogravitace (tj. držení těla, u kterého je změna ve vizuálně-prostorovém testování vyvolaná stavem beztíže maximální).

Hlavní kritéria jsou:

  • Strukturální a funkční změny mozku hodnocené fMRI;
  • Kognitivní výkon a konkrétně prostorové poznávání pomocí řady počítačových úloh.
  • Klíčové neurotrofiny stanovené ve vzorcích žilní krve Kritériem použitým v předběžném experimentu je vizuo-prostorová výkonnost hodnocená počítačovým testem hodnotícím prostorovou kognici.

Vyšetřovatelé předpokládají, že struktura a funkce hipokampu, a zejména gyrus dentatus, se po parabolickém letu ve srovnání s pozemními kontrolami změní. Konkrétně se jedná o 3 testované hypotézy:

  • Parabolický let vyvolává změny ve struktuře hipokampu;
  • Stav beztíže vyvolává změny v kognitivním výkonu a konkrétně v prostorovém poznání;
  • Existuje korelace mezi změnami ve struktuře hipokampu a změnami ve vizuo-prostorové paměti.
  • Existuje korelace mezi změnami ve struktuře hipokampu a změnami klíčových neurotrofinů.

Hypotéza testovaná během předběžného experimentu je, že držení těla ovlivňuje změny ve výkonnosti prostorového poznání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14000
        • Caen CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 67 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Osoba s anamnézou klaustrofobie
  • Osoba s kontraindikací k MRI
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: parabolický let
K hodnocení strukturálních a funkčních změn, kognitivní výkonnosti a specificky prostorové kognice, klíčové neurotrofiny...

Testování magnetickou rezonancí bude provedeno pomocí zařízení 3T MRI v Bordeaux poblíž Novespace (CHU Pellegrin).

Prostorová kognice bude hodnocena pomocí baterie interních virtuálních paradigmat Obecné testování kognitivní výkonnosti bude zahrnovat širokou škálu kognitivních funkcí, a zejména výkonnou kontrolu pomocí kognitivní baterie Mentální stav bude hodnocen na tabletovém počítači pomocí vizuální analogové stupnice Vigilant pozornost bude určena pomocí 3minutového testu psychomotorické vigilance (PVT) Před neurozobrazením venepunkcí budou odebrány vzorky krve (5 ml na odběr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální a funkční změny mozku
Časové okno: základní linie
hodnoceno pomocí fMRI
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorově kognitivní výkon
Časové okno: základní linie
pomocí řady počítačových úloh
základní linie
Klíčové neurotrofiny
Časové okno: základní linie
stanoveno ve vzorcích žilní krve
základní linie
vizuálně-prostorový výkon
Časové okno: základní linie
hodnoceno počítačovým testem hodnotícím prostorové poznávání.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A02014-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

3
Předplatit