유전성 췌장암을 식별하기 위한 다중 유전자 검사 접근법 활용
2020년 8월 24일 업데이트: Ambry Genetics
가족력에 대해 선택되지 않은 연속 사례에서 유전성 췌장암을 확인하기 위해 다중 유전자 검사 접근법을 활용
이 연구의 주요 목적은 췌관 선암 진단이 확정된 후 12주 이내에 연속적으로 나타난 환자에서 생식계열 돌연변이의 유병률을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 췌장암 진단을 받은 환자의 생식계열 돌연변이 유병률을 조사하기 위한 다중 사이트 전향적 관찰 계획입니다.
32개의 유전자가 분석될 것이며, 이들 모두는 암 위험 증가와 관련이 있습니다.
유전자는 다중 유전자 차세대 시퀀싱 및 어레이 CGH 테스트인 CancerNextTM에 포함됩니다.
32개 유전자에는 다음이 포함됩니다. , 극, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, SMAD4, SMARCA4, STK11 및 TP53.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- HonorHealth Research Institute
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 등록 12주 이내에 췌장관 선암종으로 진단된 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 89세 사이의 남녀 환자.
- 지난 12주 이내에 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 PDAC I기에서 IV기로 진단되었습니다.
- 참가자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
- 참가자는 32개 유전자 검사인 CancerNextTM를 사용한 샘플 수집 및 유전자 검사에 동의해야 하며 검사 결과가 의료 기록의 일부가 되도록 허용해야 합니다.
제외 기준:
- 관내 유두 점액성 신생물, 점액성 낭성 신생물, 췌장 신경내분비 종양 또는 PDAC가 없는 이형성증으로 진단됨.
- 임상 현장에 내원하기 12주 이전에 PDAC로 진단됨.
- 이전에 CancerNext를 수행한 위의 등록 기준을 충족하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식계열 돌연변이 유병률
기간: 18개월
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이 연구의 주요 목적은 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌관 선암 진단 후 12주 이내에 임상 현장에 연속적으로 나타나는 환자에서 생식계열 돌연변이의 유병률을 추정하는 것입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 당시 나이를 생식계열 돌연변이 상태 및 가족력과 연관
기간: 18개월
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18개월
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유전성 췌장암 검사의 심리적 영향에 접근
기간: 18개월
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이전에 검증된 설문지인 MICRA(Multidimensional Impact of Cancer Risk Assessment)는 유전자 검사의 심리적 영향을 측정하는 데 사용됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Randall Brand, MD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Nadine Tung, MD, Beth Israel Deaconess
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .