급성 신장 손상에 대한 자동 전자 경보의 임상적 가치
2023년 2월 21일 업데이트: XinLing Liang
급성 신장 손상에 대한 자동 전자 경보의 임상적 가치 - 전향적, 무작위 통제 코호트 연구
급성 신장 손상(AKI)은 흔하고 심각하며 비용이 많이 듭니다. 심각한 사망, 이환율 및 입원 기간 증가와 관련이 있습니다. AKI의 조기 발견 및 신장에 대한 적시 의뢰를 통해 AKI의 임상 결과를 개선하기 위해 조사관은 전자 경보를 개발했습니다. 18세 이상 환자에게서 발생하는 AKI의 모든 사례를 식별하는 시스템입니다. 이 시스템은 또한 중국에서 가장 큰 3차 병원 중 하나인 AKI 발생률에 대한 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
AKI 스니퍼를 사용하여 감지된 AKI 환자를 대상으로 전향적, 무작위 통제 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 연구자들은 "KDIGO" 기준의 조합을 사용하여 모든 입원환자 혈청 크레아티닌 결과를 평가하기로 선택했습니다.
연구자들은 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
- 일반 진료 : 환자는 주치의로부터 표준 임상 진료를 받게 됩니다.
- AKI 알림 : 담당 의사에게 AKI 알림이 전송됩니다. 신장전문의팀은 담당의사가 상담 신청서를 발급해 주면 제안을 해준다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AKI에 대한 경고가 있는 성인 환자(KDIGO 가이드라인 기준)
제외 기준:
- 경고 시점에 이미 AKI 투석을 받고 있는 환자
- 말기 신질환 환자
- 18세 미만 환자
- 윤리 신청에 따라 참여에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 담당 의사로부터 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 아키 알림
담당의사에게 AKI 알림이 전송됩니다. 담당의사가 상담 신청서를 발행하면 신장내과 팀에서 제안을 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 중 이상반응
기간: AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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심장쇼크/ 집중치료 필요/ 심폐소생술/ 심장사/ 사망
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AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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1년간 심혈관계 질환 발생 및 발생 시기 추적
기간: 퇴원 후 1년
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심부전/급성 관상동맥 증후군/재입원/심장 재입원/심혈관 중재 또는 수술
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퇴원 후 1년
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AKI 결과 및 발생 시간 1년 추적
기간: 퇴원 후 1년
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AKI 회복/신대체 요법 중지
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퇴원 후 1년
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AKI 회복/신대체 요법 중지
기간: AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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사구체 여과율 저하/신규 단백뇨/원래 단백뇨 악화
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AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신장학 의뢰 비율
기간: AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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퇴원 시 AKI의 진단율
기간: AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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AKI 시작부터 퇴원까지, 최대 4주
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퇴원 후 사후관리율
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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