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Klinische Werte des automatisierten elektronischen Alarms bei akuter Nierenschädigung

21. Februar 2023 aktualisiert von: XinLing Liang

Klinische Werte der automatisierten elektronischen Warnung bei akuter Nierenschädigung – eine prospektive, zufällig kontrollierte Kohortenstudie

Akute Nierenschädigung (AKI) ist häufig, schwerwiegend und teuer. Sie ist mit erheblicher Mortalität, Morbidität und längeren Krankenhausaufenthalten verbunden. Um die klinischen Ergebnisse von AKI durch Früherkennung und rechtzeitige Überweisung an die Nieren zu verbessern, entwickelten die Forscher einen elektronischen Alarm System, das alle Fälle von AKI identifiziert, die bei Patienten über 18 Jahren auftreten. Das System wurde auch entwickelt, um Daten über das Auftreten von AKI in einem der größten tertiären Krankenhäuser in China zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, zufällig kontrollierte Kohortenstudie wird unter den Patienten mit AKI durchgeführt, die durch die Verwendung von AKI-Sniffer entdeckt werden. Die Forscher entschieden sich dafür, alle stationären Serum-Kreatinin-Ergebnisse anhand einer Kombination von „KDIGO“-Kriterien zu bewerten.

Die Ermittler teilten die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein:

  1. Übliche Versorgung: Die Patienten erhalten die klinische Standardversorgung durch die Hausärzte
  2. AKI-Meldung: Eine AKI-Meldung wird an den behandelnden Arzt gesendet. Unser Team von Nierenexperten gibt Ihnen einen Vorschlag, wenn der behandelnde Arzt Konsultationsanträge stellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit einer AKI-Warnung (basierend auf den KDIGO-Richtlinien)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Alarmierung bereits wegen AKI dialysepflichtig sind
  • Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die der Teilnahme gemäß dem Ethikantrag widersprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten eine klinische Standardversorgung durch den behandelnden Arzt.
Experimental: AKI-Alarm
Eine AKI-Benachrichtigung wird an den behandelnden Arzt gesendet. Unser Team von Nephrologen würde Vorschläge machen, wenn der behandelnde Arzt einen Konsultationsantrag stellt.
Gerät: AKI-Alarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Herzschock/ Intensivpflegebedürftigkeit/ Herz-Lungen-Wiederbelebung/ Herztod/ Tod
vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Zeitpunkt ihres Auftretens wurde über 1 Jahr nachverfolgt
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Herzinsuffizienz / akutes Koronarsyndrom / Wiederaufnahme / kardiale Wiederaufnahme / kardiovaskuläre Intervention oder Operation
Ein Jahr nach Entlassung
Das AKI-Ergebnis und seine Auftretenszeit wurden 1 Jahr lang nachverfolgt
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
AKI Erholung/Stopp der Nierenersatztherapie
Ein Jahr nach Entlassung
AKI Erholung/Stopp der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Verringerte glomeruläre Filtrationsrate/ neu auftretende Proteinurie/ Verschlimmerung der ursprünglichen Proteinurie
vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der nephrologischen Überweisung
Zeitfenster: vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Diagnoserate von AKI bei Entlassung
Zeitfenster: vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
vom Beginn der AKI bis zur Entlassung, bis zu 4 Wochen
Follow-up-Rate nach der Entlassung
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Ein Jahr nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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XinLing Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GGH2016-1

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