Kliniska värden för automatisk elektronisk varning för akut njurskada
21 februari 2023 uppdaterad av: XinLing Liang
Kliniska värden av automatisk elektronisk varning för akut njurskada - en prospektiv, slumpmässigt kontrollerad kohortstudie
Akut njurskada (AKI) är vanligt, allvarligt och dyrt. Det är förknippat med betydande dödlighet, sjuklighet och ökad längd på sjukhusvistelse. För att förbättra de kliniska resultaten av AKI genom tidig upptäckt och snabb remiss till njuren utvecklade utredarna en elektronisk varning system som identifierar alla fall av AKI som förekommer hos patienter över 18 år. Systemet utformades också för att samla in data om AKI-incidens, ett av de största tertiära sjukhusen i Kina.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, slumpmässigt kontrollerad kohortstudie kommer att genomföras bland patienter med AKI som upptäcks genom användning av AKI sniffer. Utredarna valde att bedöma alla slutenvårdsserumkreatininresultat med hjälp av en kombination av "KDIGO"-kriterier.
Utredarna delade slumpmässigt in patienterna i två grupper:
- Vanlig vård: patienter kommer att få standard klinisk vård av primärläkare
- AKI-varning: en AKI-varning kommer att skickas till ansvarig läkare. Vårt team av njurexperter skulle ge ett förslag om den ansvariga läkaren utfärdar konsultationsansökningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med en varning för AKI (baserat på KDIGO-riktlinjer)
Exklusions kriterier:
- patienter som redan är i dialys för AKI vid larmtillfället
- patienter med njursjukdom i slutstadiet
- patienter <18 år
- patienter som avviker från deltagande enligt Ethics-ansökan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
patienter kommer att få standard klinisk vård av ansvarig läkare.
|
|
|
Experimentell: AKI-varning
en AKI-varning kommer att skickas till den ansvariga läkaren. Vårt team av nefrologer skulle ge förslag om den ansvariga läkaren utfärdar konsultationsansökan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar under sjukhusvistelse
Tidsram: från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
hjärtchock/ behov av intensivvård/ hjärt- och lungräddning/ hjärtdöd/ dödsfall
|
från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
|
Förekomst av hjärt-kärlsjukdom och dess uppkomsttid följs upp under 1 år
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
hjärtsvikt/akut kranskärlssyndrom/återinläggning/hjärtåterinläggning/ kardiovaskulär intervention eller operation
|
Ett år efter utskrivning
|
|
AKI-utfallet och dess förekomsttid följdes upp under 1 år
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
AKI återhämtning/stopp av njurersättningsterapi
|
Ett år efter utskrivning
|
|
AKI återhämtning/stopp av njurersättningsterapi
Tidsram: från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
Glomerulär filtrationshastighet minskade/ ny förekomst av proteinuri/ ursprunglig proteinuriförvärring
|
från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel nefrologisk remiss
Tidsram: från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
|
Diagnostisk frekvens av AKI vid utskrivning
Tidsram: från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
från start av AKI till utskrivning, upp till 4 veckor
|
|
Uppföljningstakt efter utskrivning
Tidsram: Ett år efter utskrivning
|
Ett år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GGH2016-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .