Klinische waarden van geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor acuut nierletsel
21 februari 2023 bijgewerkt door: XinLing Liang
Klinische waarden van geautomatiseerde elektronische waarschuwing voor acuut nierletsel - een prospectieve, willekeurig gecontroleerde cohortstudie
Acuut nierletsel (AKI) komt vaak voor, is ernstig en duur. Het gaat gepaard met significante mortaliteit, morbiditeit en een langer ziekenhuisverblijf. Om de klinische resultaten van AKI te verbeteren door vroege detectie en tijdige verwijzing naar de nier, ontwikkelden de onderzoekers een elektronische waarschuwing systeem dat alle gevallen van AKI identificeert die voorkomen bij patiënten ouder dan 18 jaar. Het systeem is ook ontworpen om gegevens te verzamelen over de incidentie van AKI, een van de grootste tertiaire ziekenhuizen in China.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een prospectieve, willekeurig gecontroleerde cohortstudie worden uitgevoerd onder de patiënten met AKI die worden gedetecteerd door het gebruik van AKI-sniffer. De onderzoekers kozen ervoor om alle intramurale serumcreatinineresultaten te beoordelen met behulp van een combinatie van "KDIGO"-criteria.
De onderzoekers verdeelden de patiënten willekeurig in twee groepen:
- Gebruikelijke zorg: patiënten krijgen standaard klinische zorg van de huisartsen
- AKI-alert : er wordt een AKI-alert naar de behandelend arts gestuurd. Ons team van nierexperts zou een suggestie doen als de verantwoordelijke arts consultatieverzoeken indient.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten met een Alert voor AKI (gebaseerd op KDIGO-richtlijnen)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die al gedialyseerd worden voor AKI op het moment van alarmering
- patiënten met nierziekte in het eindstadium
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten die het niet eens zijn met deelname volgens de toepassing Ethiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
patiënten krijgen standaard klinische zorg van de behandelend arts.
|
|
|
Experimenteel: AKI-waarschuwing
een AKI-waarschuwing zal naar de verantwoordelijke arts worden gestuurd. Ons team van nefrologen zal suggesties doen als de verantwoordelijke arts een consultaanvraag indient.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
hartshock/ behoefte aan intensieve zorg/ cardiopulmonale reanimatie/ hartdood/dood
|
vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
|
Incidentie van hart- en vaatziekten en de tijdsduur van optreden gevolgd gedurende 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
hartfalen/acuut coronair syndroom/heropname/cardiale heropname/cardiovasculaire interventie of operatie
|
Een jaar na ontslag
|
|
De AKI-uitkomst en de tijd van optreden ervan werden gedurende 1 jaar opgevolgd
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
AKI herstel/stop nierfunctievervangende therapie
|
Een jaar na ontslag
|
|
AKI herstel/stop nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
Verlaagde glomerulaire filtratiesnelheid/nieuwe proteïnurie/oorspronkelijke verergering van proteïnurie
|
vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage verwijzingen naar nefrologie
Tijdsspanne: vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
|
Diagnostische snelheid van AKI bij ontslag
Tijdsspanne: vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
vanaf het begin van AKI tot ontslag, tot 4 weken
|
|
Opvolgingspercentage na ontslag
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag
|
Een jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GGH2016-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .