Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości kliniczne zautomatyzowanego elektronicznego alertu dotyczącego ostrego uszkodzenia nerek

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: XinLing Liang

Kliniczne wartości automatycznego ostrzegania elektronicznego w przypadku ostrego uszkodzenia nerek — prospektywne, losowo kontrolowane badanie kohortowe

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne, poważne i kosztowne. Wiąże się ze znaczną śmiertelnością, chorobowością i wydłużeniem pobytu w szpitalu. Aby poprawić wyniki kliniczne AKI poprzez wczesne wykrycie i skierowanie do nerki w odpowiednim czasie, badacze opracowali elektroniczny alert system identyfikujący wszystkie przypadki AKI występujące u pacjentów powyżej 18 roku życia. System został również zaprojektowany do zbierania danych o zachorowaniach na AKI w jednym z największych szpitali trzeciego stopnia w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, losowo kontrolowane badanie kohortowe zostanie przeprowadzone wśród pacjentów z AKI wykrytych za pomocą sniffera AKI. Badacze postanowili ocenić wszystkie wyniki stężenia kreatyniny w surowicy pacjentów hospitalizowanych, stosując kombinację kryteriów „KDIGO”.

Badacze losowo podzielili pacjentów na dwie grupy:

  1. Zwykła opieka: pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną ze strony lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
  2. Alert AKI: alert AKI zostanie wysłany do lekarza prowadzącego. Nasz zespół ekspertów ds. nerek zasugeruje, czy lekarz prowadzący wyda wnioski o konsultację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci z Alertem dla AKI (na podstawie wytycznych KDIGO)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów już dializowanych z powodu AKI w momencie alarmu
  • pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
  • pacjentów w wieku <18 lat
  • pacjentów sprzeciwiających się uczestnictwu zgodnie z wnioskiem dotyczącym etyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
pacjenci będą objęci standardową opieką kliniczną przez lekarza prowadzącego.
Eksperymentalny: Ostrzeżenie AKI
alert AKI zostanie wysłany do lekarza prowadzącego. Nasz zespół nefrologów zasugeruje, czy lekarz prowadzący wyda wniosek o konsultację.
Urządzenie: Ostrzeżenie AKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
wstrząs kardiologiczny / konieczność intensywnej opieki / resuscytacja krążeniowo-oddechowa / zgon sercowy / zgon
od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
Częstość występowania chorób układu krążenia i czas ich wystąpienia obserwowano przez 1 rok
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
niewydolność serca/ ostry zespół wieńcowy/ ponowna hospitalizacja/ ponowna hospitalizacja/ interwencja sercowo-naczyniowa lub operacja
Rok po zwolnieniu
Wynik AKI i czas jego wystąpienia obserwowano przez 1 rok
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
Powrót do zdrowia AKI/przerwanie terapii nerkozastępczej
Rok po zwolnieniu
Powrót do zdrowia AKI/przerwanie terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
Zmniejszenie szybkości filtracji kłębuszkowej/białkomocz po raz pierwszy/zaostrzenie pierwotnego białkomoczu
od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek skierowań nefrologicznych
Ramy czasowe: od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
Wskaźnik diagnostyczny AKI przy wypisie
Ramy czasowe: od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
od początku AKI do wypisu, do 4 tygodni
Wskaźnik obserwacji po wypisie
Ramy czasowe: Rok po zwolnieniu
Rok po zwolnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

XinLing Liang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGH2016-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Ostrzeżenie AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj