Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske verdier av automatisk elektronisk varsling for akutt nyreskade

21. februar 2023 oppdatert av: XinLing Liang

Kliniske verdier av automatisert elektronisk varsling for akutt nyreskade - en prospektiv, tilfeldig kontrollert kohortstudie

Akutt nyreskade (AKI) er vanlig, alvorlig og kostbar. Den er assosiert med betydelig dødelighet, sykelighet og økt lengde på sykehusopphold. For å forbedre de kliniske resultatene av AKI ved tidlig oppdagelse og rettidig henvisning til nyrene utviklet etterforskerne et elektronisk varsel system som identifiserer alle tilfeller av AKI som forekommer hos pasienter over 18 år. Systemet ble også utviklet for å samle inn data om AKI-forekomst, et av de største tertiære sykehusene i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, tilfeldig kontrollert kohortstudie vil bli utført blant pasientene med AKI som oppdages ved bruk av AKI-sniffer. Etterforskerne valgte å vurdere alle pasientserumkreatininresultater ved å bruke en kombinasjon av "KDIGO"-kriterier.

Etterforskerne delte pasientene tilfeldig inn i to grupper:

  1. Vanlig behandling: Pasienter vil motta standard klinisk behandling av primærleger
  2. AKI-varsel: et AKI-varsel vil bli sendt til den ansvarlige legen. Vårt team av nyreeksperter vil gi et forslag hvis den ansvarlige legen utsteder konsultasjonssøknader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter med et varsel for AKI (basert på KDIGO-retningslinjer)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som allerede er i dialyse for AKI på varseltidspunktet
  • pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
  • pasienter <18 år
  • pasienter som avviker fra deltakelse i henhold til etikkapplikasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
pasienter vil få standard klinisk behandling av ansvarlig lege.
Eksperimentell: AKI-varsel
et AKI-varsel vil sendes til den ansvarlige legen. Vårt team av nefrologer vil gi forslag dersom den ansvarlige legen utsteder en konsultasjonssøknad.
Enhet: AKI-varsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser under sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
hjertesjokk/ behov for intensiv/ hjerte- og lungeredning/ hjertedød/ død
fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
Forekomst av kardiovaskulær sykdom og forekomsttid fulgt opp i 1 år
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
hjertesvikt / akutt koronar syndrom / reinnleggelse / hjerteinnleggelse / kardiovaskulær intervensjon eller kirurgi
Ett år etter utskrivning
AKI-utfallet og dets forekomsttid fulgte opp i 1 år
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
AKI-gjenoppretting/stopp nyreerstatningsbehandling
Ett år etter utskrivning
AKI-gjenoppretting/stopp nyreerstatningsbehandling
Tidsramme: fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
Glomerulær filtrasjonshastighet redusert/ ny forekomst av proteinuri/ opprinnelig proteinuriforverring
fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel nefrologisk henvisning
Tidsramme: fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
Diagnostisk rate av AKI ved utskrivning
Tidsramme: fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
fra start av AKI til utskrivning, opptil 4 uker
Oppfølgingstakt etter utskrivning
Tidsramme: Ett år etter utskrivning
Ett år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

XinLing Liang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGH2016-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på AKI-varsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere