Клинические значения автоматизированного электронного оповещения при остром повреждении почек
21 февраля 2023 г. обновлено: XinLing Liang
Клинические значения автоматизированного электронного оповещения об остром повреждении почек — проспективное когортное исследование со случайным контролем
Острая почечная недостаточность (ОПП) является распространенным, серьезным и дорогостоящим заболеванием. Оно связано со значительной смертностью, заболеваемостью и увеличением продолжительности пребывания в больнице. система, которая выявляет все случаи ОПП, возникающие у пациентов старше 18 лет. Система также была разработана для сбора данных о заболеваемости ОПП в одной из крупнейших больниц третичного уровня в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное когортное исследование будет проведено среди пациентов с ОПП, выявленных с помощью анализатора ОПП. Исследователи решили оценить все результаты стационарного креатинина сыворотки, используя комбинацию критериев «KDIGO».
Исследователи случайным образом разделили пациентов на две группы:
- Обычный уход: пациенты будут получать стандартную клиническую помощь со стороны врачей первичной медицинской помощи.
- Оповещение об ОКИ: лечащему врачу будет отправлено оповещение об ОКИ. Наша команда экспертов по почкам даст предложение, если лечащий врач выдаст заявку на консультацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с предупреждением об ОПП (на основе рекомендаций KDIGO)
Критерий исключения:
- пациенты, уже находящиеся на диализе по поводу ОПП на момент предупреждения
- пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности
- пациенты моложе 18 лет
- пациенты, отказывающиеся от участия в соответствии с заявлением по этике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
пациенты будут получать стандартную клиническую помощь лечащего врача.
|
|
|
Экспериментальный: Оповещение об АКИ
Предупреждение об ОПП будет отправлено лечащему врачу. Наша команда нефрологов даст рекомендации, если лечащий врач выдаст заявку на консультацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления во время госпитализации
Временное ограничение: от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
сердечный шок/потребность в интенсивной терапии/сердечно-легочная реанимация/сердечная смерть/смерть
|
от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
|
Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и время их возникновения при динамическом наблюдении в течение 1 года
Временное ограничение: Через год после выписки
|
сердечная недостаточность/острый коронарный синдром/повторная госпитализация/сердечная повторная госпитализация/сердечно-сосудистые вмешательства или операции
|
Через год после выписки
|
|
Исход ОПП и время его возникновения при последующем наблюдении в течение 1 года.
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Восстановление ОПП/прекращение заместительной почечной терапии
|
Через год после выписки
|
|
Восстановление ОПП/прекращение заместительной почечной терапии
Временное ограничение: от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
Снижение скорости клубочковой фильтрации/ новое появление протеинурии/ обострение исходной протеинурии
|
от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля обращений к нефрологу
Временное ограничение: от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
|
Частота диагностики ОПП при выписке
Временное ограничение: от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
от начала ОПП до выписки до 4 недель
|
|
Частота наблюдения после выписки
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Через год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GGH2016-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .