Valores Clínicos do Alerta Eletrônico Automatizado para Lesão Renal Aguda
21 de fevereiro de 2023 atualizado por: XinLing Liang
Valores clínicos do alerta eletrônico automatizado para lesão renal aguda - um estudo de coorte prospectivo e controlado aleatoriamente
A lesão renal aguda (LRA) é comum, grave e cara. Está associada a mortalidade significativa, morbidade e aumento do tempo de internação hospitalar. sistema que identifica todos os casos de IRA ocorridos em pacientes com mais de 18 anos. O sistema também foi projetado para coletar dados sobre a incidência de IRA em um dos maiores hospitais terciários da China.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será realizado um estudo de coorte prospectivo, controlado aleatoriamente, entre os pacientes com IRA detectados pelo uso do sniffer de IRA. Os investigadores optaram por avaliar todos os resultados de creatinina sérica de pacientes internados usando uma combinação de critérios "KDIGO".
Os investigadores dividiram aleatoriamente os pacientes em dois grupos:
- Cuidados habituais: os pacientes receberão cuidados clínicos padrão pelos médicos primários
- Alerta AKI: um alerta AKI será enviado ao médico responsável. Nossa equipe de especialistas em rins daria uma sugestão se o médico responsável emitir pedidos de consulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Nephrology Dept,Guangdong General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com Alerta para IRA (com base nas diretrizes KDIGO)
Critério de exclusão:
- pacientes já em diálise por LRA no momento do alerta
- pacientes com doença renal terminal
- pacientes <18 anos de idade
- pacientes discordando da participação de acordo com o pedido de Ética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
os pacientes receberão atendimento clínico padrão pelo médico responsável.
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Experimental: Alerta AKI
um alerta de AKI será enviado ao médico responsável. Nossa equipe de nefrologistas daria sugestões se o médico responsável emitir um formulário de consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos durante a hospitalização
Prazo: desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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choque cardíaco/ necessidade de terapia intensiva/ ressuscitação cardiopulmonar/ morte cardíaca/ morte
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desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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Incidência de doença cardiovascular e seu tempo de ocorrência acompanhados por 1 ano
Prazo: Um ano após a alta
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insuficiência cardíaca/ síndrome coronariana aguda/ readmissão/ readmissão cardíaca/ intervenção ou cirurgia cardiovascular
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Um ano após a alta
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O desfecho LRA e seu tempo de ocorrência acompanhados por 1 ano
Prazo: Um ano após a alta
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Recuperação de IRA/interrupção da terapia de substituição renal
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Um ano após a alta
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Recuperação de IRA/interrupção da terapia de substituição renal
Prazo: desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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Taxa de filtração glomerular diminuída/ nova ocorrência de proteinúria/ agravamento da proteinúria original
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desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de encaminhamento para nefrologia
Prazo: desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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Taxa de diagnóstico de LRA na alta
Prazo: desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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desde o início da LRA até a alta, até 4 semanas
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Taxa de acompanhamento após a alta
Prazo: Um ano após a alta
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Um ano após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GGH2016-1
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