Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnoty automatického elektronického upozornění na akutní poškození ledvin

21. února 2023 aktualizováno: XinLing Liang

Klinické hodnoty automatického elektronického upozornění na akutní poškození ledvin – prospektivní, náhodně kontrolovaná kohortová studie

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné, vážné a drahé. Je spojeno s významnou mortalitou, morbiditou a delší dobou hospitalizace. Aby se zlepšily klinické výsledky AKI včasnou detekcí a včasným odesláním na ledviny, vyvinuli výzkumníci elektronické upozornění systém, který identifikuje všechny případy AKI vyskytující se u pacientů starších 18 let. Systém byl také navržen pro sběr dat o výskytu AKI v jedné z největších terciárních nemocnic v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, náhodně kontrolovaná kohortová studie bude provedena mezi pacienty s AKI, kteří jsou detekováni pomocí AKI čichacího přístroje. Vyšetřovatelé se rozhodli vyhodnotit všechny výsledky sérového kreatininu u hospitalizovaných pacientů pomocí kombinace kritérií „KDIGO“.

Výzkumníci náhodně rozdělili pacienty do dvou skupin:

  1. Obvyklá péče: pacientům se dostane standardní klinické péče od primárních lékařů
  2. Upozornění AKI: upozornění AKI bude odesláno lékaři, který to má na starosti. Náš tým odborníků na ledviny by dal návrh, pokud by odpovědný lékař vydal žádosti o konzultaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti s upozorněním na AKI (na základě pokynů KDIGO)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří jsou v době pohotovosti již na dialýze pro AKI
  • pacientů s terminálním onemocněním ledvin
  • pacientů <18 let
  • pacientů, kteří nesouhlasí s účastí podle aplikace Etika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
pacientům bude poskytnuta standardní klinická péče od příslušného lékaře.
Experimentální: Upozornění AKI
AKI upozornění bude zasláno odpovědnému lékaři. Náš tým nefrologů poskytne návrhy, pokud odpovědný lékař vydá žádost o konzultaci.
Přístroj: Upozornění AKI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události během hospitalizace
Časové okno: od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
srdeční šok/ potřeba intenzivní péče/ kardiopulmonální resuscitace/ srdeční smrt/ smrt
od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
Incidence kardiovaskulárních onemocnění a doba jejich výskytu byla sledována po dobu 1 roku
Časové okno: Jeden rok po propuštění
srdeční selhání/ akutní koronární syndrom/ readmise/zpětné přijetí srdce/ kardiovaskulární intervence nebo operace
Jeden rok po propuštění
Výsledek AKI a doba jeho výskytu byly sledovány po dobu 1 roku
Časové okno: Jeden rok po propuštění
AKI zotavení / zastavení renální substituční terapie
Jeden rok po propuštění
AKI zotavení / zastavení renální substituční terapie
Časové okno: od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
Snížená glomerulární filtrace/ nový výskyt proteinurie/ původní zhoršení proteinurie
od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl doporučení na nefrologii
Časové okno: od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
Diagnostická rychlost AKI při propuštění
Časové okno: od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
od začátku AKI do propuštění, až 4 týdny
Míra sledování po propuštění
Časové okno: Jeden rok po propuštění
Jeden rok po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XinLing Liang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGH2016-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit