Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske værdier af automatiseret elektronisk alarm for akut nyreskade

21. februar 2023 opdateret af: XinLing Liang

Kliniske værdier af automatiseret elektronisk alarm for akut nyreskade - et prospektivt, tilfældigt kontrolleret kohortestudie

Akut nyreskade (AKI) er almindelig, alvorlig og dyr. Den er forbundet med betydelig dødelighed, sygelighed og forlænget hospitalsopholdslængde. For at forbedre de kliniske resultater af AKI ved tidlig påvisning og rettidig henvisning til nyrerne udviklede efterforskerne en elektronisk advarsel system, der identificerer alle tilfælde af AKI forekommende hos patienter over 18 år. Systemet blev også designet til at indsamle data om AKI-forekomst, et af de største tertiære hospitaler i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, tilfældigt kontrolleret kohortestudie vil blive udført blandt patienter med AKI, som påvises ved brug af AKI sniffer. Efterforskerne valgte at vurdere alle indlagte serumkreatininresultater ved hjælp af en kombination af "KDIGO"-kriterier.

Efterforskerne inddelte tilfældigt patienterne i to grupper:

  1. Sædvanlig pleje: Patienter vil modtage standard klinisk pleje af de primære læger
  2. AKI-alarm: en AKI-alarm vil blive sendt til den ansvarlige læge. Vores team af nyreeksperter vil give et forslag, hvis den ansvarlige læge udsteder konsultationsansøgninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Nephrology Dept,Guangdong General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med en advarsel om AKI (baseret på KDIGO-retningslinjer)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der allerede er i dialyse for AKI på alarmtidspunktet
  • patienter med nyresygdom i slutstadiet
  • patienter <18 år
  • patienter, der afviger fra deltagelse i henhold til Ethics-applikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
patienter vil modtage standard klinisk behandling af den ansvarlige læge.
Eksperimentel: AKI alarm
en AKI-advarsel vil sende til den ansvarlige læge. Vores team af nefrologer vil give forslag, hvis den ansvarlige læge udsteder en konsultationsansøgning.
Enhed: AKI alarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser under indlæggelse
Tidsramme: fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
hjertechok/ behov for intensiv/ hjerte-lunge-redning/ hjertedød/ død
fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
Forekomsten af ​​hjertekarsygdomme og dens forekomsttid fulgt op i 1 år
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
hjertesvigt/akut koronarsyndrom/genindlæggelse/hjertegenindlæggelse/ kardiovaskulær intervention eller operation
Et år efter udskrivelsen
AKI-resultatet og dets forekomsttid fulgte op i 1 år
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
AKI recovery/stop nyreudskiftningsterapi
Et år efter udskrivelsen
AKI recovery/stop nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
Glomerulær filtrationshastighed faldt/ ny forekomst proteinuri/ oprindelig proteinuri forværring
fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af nefrologisk henvisning
Tidsramme: fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
Diagnostisk frekvens af AKI ved udskrivelse
Tidsramme: fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
fra start af AKI til udskrivning, op til 4 uger
Opfølgningshastighed efter udskrivelse
Tidsramme: Et år efter udskrivelsen
Et år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XinLing Liang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGH2016-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med AKI alarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner